Comparison of Epidural and Intravenous Analgesia in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Patients (EAvs IV in LSG)
Comparison of the Effects of Epidural and Intravenous Analgesia on Postoperative Lung Functions in Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Surgery
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
This retrospective observational study was conducted at Trabzon Kanuni Training and Research Hospital. Adult patients who underwent laparoscopic sleeve gastrectomy between January 2025 and October 2025 were included. Patients were divided into two groups according to postoperative analgesia technique: epidural analgesia and intravenous analgesia.
The primary outcome was postoperative change in FEV1 at 24 hours after surgery. Secondary outcomes included changes in FVC and FEV1/FVC ratio, postoperative pain scores, additional opioid consumption, and intraoperative ventilatory parameters including peak airway pressure and plateau pressure.
Demographic data, perioperative variables, pulmonary function test results, arterial blood gas analyses, and analgesia-related data were retrospectively collected from hospital records. The study was approved by the Non-Interventional Scientific Research Ethics Committee of Trabzon University Faculty of Medicine.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Turecko (Türkiye)
- Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-65 years
- ASA physical status III
- Undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy
- Availability of preoperative and postoperative pulmonary function tests
- Availability of arterial blood gas analysis data
- Receipt of epidural or intravenous postoperative analgesia
Exclusion Criteria:
- Missing pulmonary function test data
- Incomplete medical records
- Conversion to open surgery
- Severe respiratory disease affecting pulmonary function assessment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Epidural Analgesia
Patients who received thoracic epidural analgesia for postoperative pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy.
|
Thoracic epidural catheter-based analgesia using bupivacaine and fentanyl for postoperative pain management.
|
|
Intravenous Analgesia
Patients who received intravenous analgesia for postoperative pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy.
|
Intravenous tramadol-based patient-controlled analgesia for postoperative pain management.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in FEV1 at 24 Hours After Surgery
Časové okno: Preoperative period and postoperative 24 hours
|
Assessment of postoperative change in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) measured before surgery and at postoperative 24 hours.
|
Preoperative period and postoperative 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: esra kongur, M.D, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TrabzonKERH-LSG-2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .