Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Epidural and Intravenous Analgesia in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Patients (EAvs IV in LSG)

Comparison of the Effects of Epidural and Intravenous Analgesia on Postoperative Lung Functions in Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Surgery

This retrospective observational study aimed to compare the effects of epidural analgesia and intravenous analgesia on early postoperative pulmonary function in patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy. Preoperative and postoperative pulmonary function tests, pain scores, opioid consumption, and intraoperative respiratory parameters were evaluated.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This retrospective observational study was conducted at Trabzon Kanuni Training and Research Hospital. Adult patients who underwent laparoscopic sleeve gastrectomy between January 2025 and October 2025 were included. Patients were divided into two groups according to postoperative analgesia technique: epidural analgesia and intravenous analgesia.

The primary outcome was postoperative change in FEV1 at 24 hours after surgery. Secondary outcomes included changes in FVC and FEV1/FVC ratio, postoperative pain scores, additional opioid consumption, and intraoperative ventilatory parameters including peak airway pressure and plateau pressure.

Demographic data, perioperative variables, pulmonary function test results, arterial blood gas analyses, and analgesia-related data were retrospectively collected from hospital records. The study was approved by the Non-Interventional Scientific Research Ethics Committee of Trabzon University Faculty of Medicine.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trabzon, Turkije (Türkiye)
        • Trabzon Kanuni Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy at a tertiary training and research hospital.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18-65 years
  • ASA physical status III
  • Undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy
  • Availability of preoperative and postoperative pulmonary function tests
  • Availability of arterial blood gas analysis data
  • Receipt of epidural or intravenous postoperative analgesia

Exclusion Criteria:

  • Missing pulmonary function test data
  • Incomplete medical records
  • Conversion to open surgery
  • Severe respiratory disease affecting pulmonary function assessment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Epidural Analgesia
Patients who received thoracic epidural analgesia for postoperative pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy.
Thoracic epidural catheter-based analgesia using bupivacaine and fentanyl for postoperative pain management.
Intravenous Analgesia
Patients who received intravenous analgesia for postoperative pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy.
Intravenous tramadol-based patient-controlled analgesia for postoperative pain management.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in FEV1 at 24 Hours After Surgery
Tijdsspanne: Preoperative period and postoperative 24 hours
Assessment of postoperative change in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) measured before surgery and at postoperative 24 hours.
Preoperative period and postoperative 24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: esra kongur, M.D, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren