- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07712224
Comparison of Epidural and Intravenous Analgesia in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Patients (EAvs IV in LSG)
Comparison of the Effects of Epidural and Intravenous Analgesia on Postoperative Lung Functions in Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Surgery
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This retrospective observational study was conducted at Trabzon Kanuni Training and Research Hospital. Adult patients who underwent laparoscopic sleeve gastrectomy between January 2025 and October 2025 were included. Patients were divided into two groups according to postoperative analgesia technique: epidural analgesia and intravenous analgesia.
The primary outcome was postoperative change in FEV1 at 24 hours after surgery. Secondary outcomes included changes in FVC and FEV1/FVC ratio, postoperative pain scores, additional opioid consumption, and intraoperative ventilatory parameters including peak airway pressure and plateau pressure.
Demographic data, perioperative variables, pulmonary function test results, arterial blood gas analyses, and analgesia-related data were retrospectively collected from hospital records. The study was approved by the Non-Interventional Scientific Research Ethics Committee of Trabzon University Faculty of Medicine.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Turkije (Türkiye)
- Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-65 years
- ASA physical status III
- Undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy
- Availability of preoperative and postoperative pulmonary function tests
- Availability of arterial blood gas analysis data
- Receipt of epidural or intravenous postoperative analgesia
Exclusion Criteria:
- Missing pulmonary function test data
- Incomplete medical records
- Conversion to open surgery
- Severe respiratory disease affecting pulmonary function assessment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Epidural Analgesia
Patients who received thoracic epidural analgesia for postoperative pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy.
|
Thoracic epidural catheter-based analgesia using bupivacaine and fentanyl for postoperative pain management.
|
|
Intravenous Analgesia
Patients who received intravenous analgesia for postoperative pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy.
|
Intravenous tramadol-based patient-controlled analgesia for postoperative pain management.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in FEV1 at 24 Hours After Surgery
Tijdsspanne: Preoperative period and postoperative 24 hours
|
Assessment of postoperative change in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) measured before surgery and at postoperative 24 hours.
|
Preoperative period and postoperative 24 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: esra kongur, M.D, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TrabzonKERH-LSG-2025-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .