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Comparison of Epidural and Intravenous Analgesia in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Patients (EAvs IV in LSG)

14 juillet 2026 mis à jour par: Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Comparison of the Effects of Epidural and Intravenous Analgesia on Postoperative Lung Functions in Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Surgery

This retrospective observational study aimed to compare the effects of epidural analgesia and intravenous analgesia on early postoperative pulmonary function in patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy. Preoperative and postoperative pulmonary function tests, pain scores, opioid consumption, and intraoperative respiratory parameters were evaluated.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This retrospective observational study was conducted at Trabzon Kanuni Training and Research Hospital. Adult patients who underwent laparoscopic sleeve gastrectomy between January 2025 and October 2025 were included. Patients were divided into two groups according to postoperative analgesia technique: epidural analgesia and intravenous analgesia.

The primary outcome was postoperative change in FEV1 at 24 hours after surgery. Secondary outcomes included changes in FVC and FEV1/FVC ratio, postoperative pain scores, additional opioid consumption, and intraoperative ventilatory parameters including peak airway pressure and plateau pressure.

Demographic data, perioperative variables, pulmonary function test results, arterial blood gas analyses, and analgesia-related data were retrospectively collected from hospital records. The study was approved by the Non-Interventional Scientific Research Ethics Committee of Trabzon University Faculty of Medicine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie (Türkiye)
        • Trabzon Kanuni Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy at a tertiary training and research hospital.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18-65 years
  • ASA physical status III
  • Undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy
  • Availability of preoperative and postoperative pulmonary function tests
  • Availability of arterial blood gas analysis data
  • Receipt of epidural or intravenous postoperative analgesia

Exclusion Criteria:

  • Missing pulmonary function test data
  • Incomplete medical records
  • Conversion to open surgery
  • Severe respiratory disease affecting pulmonary function assessment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Epidural Analgesia
Patients who received thoracic epidural analgesia for postoperative pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy.
Thoracic epidural catheter-based analgesia using bupivacaine and fentanyl for postoperative pain management.
Intravenous Analgesia
Patients who received intravenous analgesia for postoperative pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy.
Intravenous tramadol-based patient-controlled analgesia for postoperative pain management.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in FEV1 at 24 Hours After Surgery
Délai: Preoperative period and postoperative 24 hours
Assessment of postoperative change in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) measured before surgery and at postoperative 24 hours.
Preoperative period and postoperative 24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: esra kongur, M.D, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Première publication (Réel)

17 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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