Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Epidural and Intravenous Analgesia in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Patients (EAvs IV in LSG)

14. juli 2026 opdateret af: Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Comparison of the Effects of Epidural and Intravenous Analgesia on Postoperative Lung Functions in Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Surgery

This retrospective observational study aimed to compare the effects of epidural analgesia and intravenous analgesia on early postoperative pulmonary function in patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy. Preoperative and postoperative pulmonary function tests, pain scores, opioid consumption, and intraoperative respiratory parameters were evaluated.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This retrospective observational study was conducted at Trabzon Kanuni Training and Research Hospital. Adult patients who underwent laparoscopic sleeve gastrectomy between January 2025 and October 2025 were included. Patients were divided into two groups according to postoperative analgesia technique: epidural analgesia and intravenous analgesia.

The primary outcome was postoperative change in FEV1 at 24 hours after surgery. Secondary outcomes included changes in FVC and FEV1/FVC ratio, postoperative pain scores, additional opioid consumption, and intraoperative ventilatory parameters including peak airway pressure and plateau pressure.

Demographic data, perioperative variables, pulmonary function test results, arterial blood gas analyses, and analgesia-related data were retrospectively collected from hospital records. The study was approved by the Non-Interventional Scientific Research Ethics Committee of Trabzon University Faculty of Medicine.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Trabzon, Tyrkiet (Türkiye)
        • Trabzon Kanuni Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy at a tertiary training and research hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18-65 years
  • ASA physical status III
  • Undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy
  • Availability of preoperative and postoperative pulmonary function tests
  • Availability of arterial blood gas analysis data
  • Receipt of epidural or intravenous postoperative analgesia

Exclusion Criteria:

  • Missing pulmonary function test data
  • Incomplete medical records
  • Conversion to open surgery
  • Severe respiratory disease affecting pulmonary function assessment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epidural Analgesia
Patients who received thoracic epidural analgesia for postoperative pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy.
Procedure: Epidural analgesia (0.125% bupivacaine/2mcg fentanyl solution)
Thoracic epidural catheter-based analgesia using bupivacaine and fentanyl for postoperative pain management.
Intravenous Analgesia
Patients who received intravenous analgesia for postoperative pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy.
Medicin: Intravenous analgesia
Intravenous tramadol-based patient-controlled analgesia for postoperative pain management.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in FEV1 at 24 Hours After Surgery
Tidsramme: Preoperative period and postoperative 24 hours
Assessment of postoperative change in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) measured before surgery and at postoperative 24 hours.
Preoperative period and postoperative 24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: esra kongur, M.D, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TrabzonKERH-LSG-2025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidural analgesia (0.125% bupivacaine/2mcg fentanyl solution)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner