Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonographic Thigh Adjustment Ratio and Subcutaneous Fat Thickness as Predictors of Genicular Nerve Block Response in Knee Osteoarthritis (STAR-GNB)

14. července 2026 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sonographic Thigh Adjustment Ratio and Subcutaneous Fat Thickness as Predictors of Genicular Nerve Block Response in Patients With Knee Osteoarthritis Undergoing Genicular Nerve Block: A Prospective Observational Study

Knee osteoarthritis (KOA) is a leading cause of chronic pain and disability. Although genicular nerve block (GNB) is an effective treatment for many patients, treatment response varies considerably. Identifying imaging biomarkers that predict clinical response may improve patient selection and optimize treatment outcomes.

This prospective observational study aims to evaluate whether the Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR), calculated as anterior quadriceps muscle thickness divided by body mass index (BMI), and subcutaneous fat thickness are associated with pain relief following genicular nerve block in patients with symptomatic knee osteoarthritis. Ultrasound measurements will be obtained before the procedure, and clinical outcomes will be assessed during follow-up. The primary objective is to determine whether sonographic muscle parameters can predict treatment response after GNB.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Knee osteoarthritis is one of the most common musculoskeletal disorders worldwide and is frequently associated with chronic pain, impaired mobility, and reduced quality of life. Genicular nerve block has become an established minimally invasive treatment for patients with persistent pain despite conservative management. However, substantial variability exists in treatment response, highlighting the need for reliable predictors of clinical success.

Recent studies have suggested that ultrasound-derived muscle measurements may provide objective information regarding muscle quality and sarcopenia. The Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR), defined as anterior quadriceps muscle thickness normalized to body mass index (BMI), has been proposed as an ultrasound-based indicator of muscle mass. Nevertheless, its potential role in predicting the response to interventional pain procedures has not been investigated.

This prospective observational cohort study will enroll patients with symptomatic knee osteoarthritis who undergo ultrasound-guided genicular nerve block as part of routine clinical care. Before the procedure, ultrasound measurements of anterior quadriceps muscle thickness and subcutaneous fat thickness will be obtained. STAR will be calculated by dividing anterior quadriceps muscle thickness by BMI. Clinical outcomes will be assessed using validated pain and functional outcome measures during follow-up.

The primary objective is to evaluate whether STAR predicts treatment response after genicular nerve block. Secondary objectives include investigating the predictive value of quadriceps muscle thickness and subcutaneous fat thickness individually and exploring their relationship with pain reduction and functional improvement.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34255
        • Nábor
        • University of Health Sciences Gaziosmanpaşa Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tuğçe Yavuz Mollavelioğlu, Medical Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults with symptomatic bilateral Kellgren-Lawrence grade 3-4 knee osteoarthritis referred from the Department of Physical Medicine and Rehabilitation to the Pain Medicine Clinic for ultrasound-guided genicular nerve block after failure of conservative treatment. Consecutive eligible patients meeting the inclusion criteria will be enrolled prospectively.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥45 years.
  • Symptomatic bilateral knee osteoarthritis with Kellgren-Lawrence grade 3 or 4.
  • Visual Analog Scale (VAS) pain score ≥4 at rest or during movement.
  • Scheduled to undergo first ultrasound-guided genicular nerve block.
  • No intra-articular knee injection within the previous 3 months.
  • Considered unsuitable for or awaiting total knee arthroplasty.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory arthritis, rheumatoid arthritis, or crystal arthropathy.
  • Previous knee surgery or knee prosthesis.
  • Active local or systemic infection.
  • Anticoagulant therapy or bleeding disorders.
  • Contraindication to corticosteroids (including uncontrolled diabetes mellitus).
  • Allergy to study medications.
  • Neurological disorders causing neuropathic knee pain.
  • Dementia or inability to complete study assessments.
  • Additional interventional procedures or surgery during follow-up.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients With Knee Osteoarthritis Undergoing Genicular Nerve Block
Adults with symptomatic Kellgren-Lawrence grade 3-4 knee osteoarthritis undergoing ultrasound-guided genicular nerve block as part of routine clinical care. Participants undergo baseline ultrasonographic assessment of quadriceps muscle thickness, subcutaneous fat thickness, and calculation of the Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR), followed by clinical follow-up at 1 and 3 months.
Postup: Ultrasound-Guided Genicular Nerve Block
Ultrasound-guided genicular nerve block was performed as part of routine clinical care in patients with symptomatic knee osteoarthritis. The superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves were targeted using a standardized ultrasound-guided technique. A standardized injectate consisting of bupivacaine, dexamethasone, and normal saline was administered to each target nerve. The procedure was performed by an experienced pain physician using the same protocol for all participants.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment Response at 1 Month Following Genicular Nerve Block
Časové okno: 1 month
Treatment response will be defined as a ≥50% reduction in Visual Analog Scale (VAS) pain score from baseline at 1 month after ultrasound-guided genicular nerve block. The predictive value of baseline Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR) for 1-month treatment response will be evaluated.
1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Responder Pattern After Genicular Nerve Block
Časové okno: 1 month, and 3 months
Participants will be classified according to pain response pattern after genicular nerve block: non-response, defined as less than 50% reduction in VAS pain score at 1 month; transient response, defined as at least 50% reduction at 1 month but less than 50% reduction at 3 months; and sustained response, defined as at least 50% reduction at both 1 and 3 months. The association between baseline STAR and responder pattern will be evaluated.
1 month, and 3 months
WOMAC Score
Časové okno: Baseline, 1 month, and 3 months
Change in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Baseline, 1 month, and 3 months
Five Times Sit-to-Stand Test
Časové okno: Baseline, 1 month, and 3 months
Change in functional performance assessed using the Five Times Sit-to-Stand (5xSTS) test.
Baseline, 1 month, and 3 months
Change in Pain Intensity
Časové okno: Baseline, 1 month, and 3 months
Change in Visual Analog Scale (VAS) pain score from baseline after ultrasound-guided genicular nerve block.
Baseline, 1 month, and 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEDIPOL-EC-845-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

The investigators have not yet made a final decision regarding individual participant data (IPD) sharing. Data sharing will be considered after study completion in accordance with institutional policies, ethical requirements, and applicable data protection regulations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasound-Guided Genicular Nerve Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit