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Sonographic Thigh Adjustment Ratio and Subcutaneous Fat Thickness as Predictors of Genicular Nerve Block Response in Knee Osteoarthritis (STAR-GNB)

14 luglio 2026 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sonographic Thigh Adjustment Ratio and Subcutaneous Fat Thickness as Predictors of Genicular Nerve Block Response in Patients With Knee Osteoarthritis Undergoing Genicular Nerve Block: A Prospective Observational Study

Knee osteoarthritis (KOA) is a leading cause of chronic pain and disability. Although genicular nerve block (GNB) is an effective treatment for many patients, treatment response varies considerably. Identifying imaging biomarkers that predict clinical response may improve patient selection and optimize treatment outcomes.

This prospective observational study aims to evaluate whether the Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR), calculated as anterior quadriceps muscle thickness divided by body mass index (BMI), and subcutaneous fat thickness are associated with pain relief following genicular nerve block in patients with symptomatic knee osteoarthritis. Ultrasound measurements will be obtained before the procedure, and clinical outcomes will be assessed during follow-up. The primary objective is to determine whether sonographic muscle parameters can predict treatment response after GNB.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Knee osteoarthritis is one of the most common musculoskeletal disorders worldwide and is frequently associated with chronic pain, impaired mobility, and reduced quality of life. Genicular nerve block has become an established minimally invasive treatment for patients with persistent pain despite conservative management. However, substantial variability exists in treatment response, highlighting the need for reliable predictors of clinical success.

Recent studies have suggested that ultrasound-derived muscle measurements may provide objective information regarding muscle quality and sarcopenia. The Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR), defined as anterior quadriceps muscle thickness normalized to body mass index (BMI), has been proposed as an ultrasound-based indicator of muscle mass. Nevertheless, its potential role in predicting the response to interventional pain procedures has not been investigated.

This prospective observational cohort study will enroll patients with symptomatic knee osteoarthritis who undergo ultrasound-guided genicular nerve block as part of routine clinical care. Before the procedure, ultrasound measurements of anterior quadriceps muscle thickness and subcutaneous fat thickness will be obtained. STAR will be calculated by dividing anterior quadriceps muscle thickness by BMI. Clinical outcomes will be assessed using validated pain and functional outcome measures during follow-up.

The primary objective is to evaluate whether STAR predicts treatment response after genicular nerve block. Secondary objectives include investigating the predictive value of quadriceps muscle thickness and subcutaneous fat thickness individually and exploring their relationship with pain reduction and functional improvement.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34255
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences Gaziosmanpaşa Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tuğçe Yavuz Mollavelioğlu, Medical Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults with symptomatic bilateral Kellgren-Lawrence grade 3-4 knee osteoarthritis referred from the Department of Physical Medicine and Rehabilitation to the Pain Medicine Clinic for ultrasound-guided genicular nerve block after failure of conservative treatment. Consecutive eligible patients meeting the inclusion criteria will be enrolled prospectively.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥45 years.
  • Symptomatic bilateral knee osteoarthritis with Kellgren-Lawrence grade 3 or 4.
  • Visual Analog Scale (VAS) pain score ≥4 at rest or during movement.
  • Scheduled to undergo first ultrasound-guided genicular nerve block.
  • No intra-articular knee injection within the previous 3 months.
  • Considered unsuitable for or awaiting total knee arthroplasty.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory arthritis, rheumatoid arthritis, or crystal arthropathy.
  • Previous knee surgery or knee prosthesis.
  • Active local or systemic infection.
  • Anticoagulant therapy or bleeding disorders.
  • Contraindication to corticosteroids (including uncontrolled diabetes mellitus).
  • Allergy to study medications.
  • Neurological disorders causing neuropathic knee pain.
  • Dementia or inability to complete study assessments.
  • Additional interventional procedures or surgery during follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients With Knee Osteoarthritis Undergoing Genicular Nerve Block
Adults with symptomatic Kellgren-Lawrence grade 3-4 knee osteoarthritis undergoing ultrasound-guided genicular nerve block as part of routine clinical care. Participants undergo baseline ultrasonographic assessment of quadriceps muscle thickness, subcutaneous fat thickness, and calculation of the Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR), followed by clinical follow-up at 1 and 3 months.
Procedura: Ultrasound-Guided Genicular Nerve Block
Ultrasound-guided genicular nerve block was performed as part of routine clinical care in patients with symptomatic knee osteoarthritis. The superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves were targeted using a standardized ultrasound-guided technique. A standardized injectate consisting of bupivacaine, dexamethasone, and normal saline was administered to each target nerve. The procedure was performed by an experienced pain physician using the same protocol for all participants.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment Response at 1 Month Following Genicular Nerve Block
Lasso di tempo: 1 month
Treatment response will be defined as a ≥50% reduction in Visual Analog Scale (VAS) pain score from baseline at 1 month after ultrasound-guided genicular nerve block. The predictive value of baseline Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR) for 1-month treatment response will be evaluated.
1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Responder Pattern After Genicular Nerve Block
Lasso di tempo: 1 month, and 3 months
Participants will be classified according to pain response pattern after genicular nerve block: non-response, defined as less than 50% reduction in VAS pain score at 1 month; transient response, defined as at least 50% reduction at 1 month but less than 50% reduction at 3 months; and sustained response, defined as at least 50% reduction at both 1 and 3 months. The association between baseline STAR and responder pattern will be evaluated.
1 month, and 3 months
WOMAC Score
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 3 months
Change in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Baseline, 1 month, and 3 months
Five Times Sit-to-Stand Test
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 3 months
Change in functional performance assessed using the Five Times Sit-to-Stand (5xSTS) test.
Baseline, 1 month, and 3 months
Change in Pain Intensity
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 3 months
Change in Visual Analog Scale (VAS) pain score from baseline after ultrasound-guided genicular nerve block.
Baseline, 1 month, and 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEDIPOL-EC-845-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

The investigators have not yet made a final decision regarding individual participant data (IPD) sharing. Data sharing will be considered after study completion in accordance with institutional policies, ethical requirements, and applicable data protection regulations.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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