- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07714031
Comparative Effects of 3-Dimensional Articular and Soft Tissue Myofascial Release Approach in Patients With Overuse Syndrome of Wrist Joint
Overuse syndrome or RSI is challenging condition among clinicians now a days. These are MSK disorders which are related to bones, muscles and tendons peripheral nerve entrapment and vascular changes. These MSK disorders commonly effects back, neck and upper limbs although it least effect lower limbs. These problems occur from repetitive movements, ergonomic hazards, awkward postures and work related problems. This study aims to assess the comparative effects of 3 dimensional articular myofascial release approach and soft tissue myofascial release approach in patients with overuse syndrome of wrist joint. A randomized controlled trial will be conducted age between 20-55 years, both male and female genders will be included diagnosed with overuse syndrome of wrist. Diagnosis will be made on the basis of diagnostic criteria which will include tenderness present in intrinsic muscles and pain in radial ligament of wrist. Participants will be chosen through consecutive sampling.
Each participant will sign a consent form before taking part in the study. According to sample size 46 participants will be divided into two groups. Each group will include 23 participants which will be divided through lottery method. Both groups will receive baseline treatment which will include hot-pack for 15 minutes. Group a will be treated with articular fascial release and group b will be treated with soft tissue release for 3 sessions per week, for 3 weeks. After therapy session both groups will perform wrist rom exercises including wrist flexion, extension, radial and ulnar deviation 5 repetitions each. Outcome measuring tools will be numeric pain rating scale (NPRS) for pain, disabilities of arm, shoulder and hand (DASH) for functional disability, patient rated wrist evaluation (PRWE) specifically wrist functions evaluation and goniometer for range of motion. Data will be investigated through SPSS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Rubina Zulfqar
- Telefonní číslo: +923414291664
- E-mail: drrubinazulfqar355@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Faisalabad, Punjab Province, Pákistán, 38000
- Nábor
- Dr Rubina Zulfqar
-
Kontakt:
- Dr Rubina Zulfqar
- Telefonní číslo: +923414291664
- E-mail: drrubinazulfqar355@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Patients between 20-55 years of age
- Male and female (Antohe and Alshana, 2024)
- Participants involved in repetitive movements of hands e.g computer workers ( 2026/3/4
- Patients who have gradual onset of pain not sudden
- Reproduction of pain with wrist flexion, extension, ulnar and radial deviation (Van Der Molen HF et al., 2021)
- Patients with >10% reduced ROM of wrist joint as compared to contralateral side (Reissner et al., 2019)
- Participants who will willing to participate
Exclusion Criteria:Specific disease of wrist e.g RA, gout, infection (Ferguson et al., 2019a)
- Patients with traumatic wrist pathology (such as scaphoid fracture, distal radius fracture) (Ferguson et al., 2019a)
- Neuropathic compromise patients such as diabetic neuropathy, CTS
- Open wound
- Suspected or confirmed malignancy in wrist joint
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3- dimensional Articular fascial release approach
|
Hot pack for 15 mins.3-
dimensional Articular fascial release approach
|
|
Experimentální: 3 Dimensional soft tissue release approach
|
Hot pack for 15 mins. 3 Dimensional soft tissue release approach
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Časové okno: 3 weeks
|
Pain Intensity will be measured by using the Numeric Pain Rating Scale, the patients rate their pain on a scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).NPRS scale consists of 11 points in which 0 is no pain while 10 is worst pain.
|
3 weeks
|
|
Range of Motion
Časové okno: 3 weeks
|
Range of Motion will be measured by using Goniometry the improvement in ROM shows good results.
|
3 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional disability
Časové okno: 3 weeks
|
Functional disability will be measured by using The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) and Patient-rated wrist evaluation form (PRWE).
The DASH questionnaire is consists of thirty items which asses the physical function and symptoms.
It involve five options for response of each item.
Ultimate score is calculated through the formula below: DASH score = {(sum of n responses)-1}*25, n=number of complete responses, the highest score showed improvement.
While The PRWE is a self administrated questionnaire which is patient specific which consist of 15 items.
It was designed for measurement of activities of daily living of wrist pain and disability and consist of 2 subscales; pain and function.A score of 100 represent the worst functional score while the score 0 indicate no disability.
|
3 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TUF/EIRB/177/26
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .