Phacovitrectomy Versus Pars Plana Vitrectomy Alone for Post-Intravitreal Injection Endophthalmitis
Outcomes of Phacovitrectomy Versus Pars Plana Vitrectomy Alone in Patients With Post-Intravitreal Injection Endophthalmitis: A Retrospective Comparative Cohort Study
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Post-intravitreal injection endophthalmitis is a rare but vision-threatening complication that requires prompt surgical intervention to maximize visual recovery. Pars plana vitrectomy (PPV) is the standard surgical treatment for severe cases; however, whether combining cataract extraction with vitrectomy provides superior anatomical and functional outcomes remains uncertain.
This prospective comparative interventional study was conducted to compare phacovitrectomy with PPV alone in the management of post-intravitreal injection endophthalmitis. Consecutive eligible phakic patients presenting with post-intravitreal injection endophthalmitis were enrolled between 2024 and June 2026 and underwent one of the two surgical approaches according to the study protocol.
Baseline demographic and clinical data were collected, including age, sex, indication for the original intravitreal injection, presenting best-corrected visual acuity (BCVA), clinical findings, microbiological results, and the interval between symptom onset and surgery. Operative details and postoperative follow-up data were prospectively recorded.
The primary outcome measure was the change in BCVA (logMAR) from baseline to 3 months after surgery. Secondary outcome measures included postoperative complications (such as retinal detachment, hypotony, persistent corneal edema, and recurrent infection), the need for additional surgical interventions, resolution of intraocular inflammation, restoration of media clarity, and anatomical success.
Comparative analyses were performed between the two treatment groups using appropriate statistical methods. Multivariable analyses were used to adjust for potential confounding factors, including baseline visual acuity, microbiological culture results, and time from presentation to surgery. The study aimed to determine whether combined phacovitrectomy provides superior visual and anatomical outcomes compared with PPV alone in patients with post-intravitreal injection endophthalmitis.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypt, 13111
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Clinical diagnosis of acute post-intravitreal injection infectious endophthalmitis.
- History of intravitreal injection before the onset of endophthalmitis.
- Phakic eye at the time of presentation.
- Eyes with persistent or worsening clinical signs despite initial intravitreal antibiotic therapy (vancomycin and ceftazidime), requiring surgical intervention.
- Underwent either combined phacovitrectomy or pars plana vitrectomy alone as the primary surgical treatment.
- Ability to complete at least 3 months of postoperative follow-up.
Exclusion Criteria:
- Endophthalmitis secondary to causes other than intravitreal injection (e.g., post-cataract surgery, glaucoma surgery, penetrating ocular trauma, or endogenous endophthalmitis).
- Previous vitrectomy in the study eye.
- Pre-existing ocular conditions likely to significantly affect visual outcomes, including retinal detachment, advanced optic neuropathy, advanced glaucoma, or dense corneal opacity.
- Eyes with no visual potential before the onset of endophthalmitis.
- Inability to complete the scheduled follow-up visits or missing primary outcome data.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Phacovitrectomy
Twenty participants with post-intravitreal injection endophthalmitis underwent combined phacoemulsification with intraocular lens implantation and pars plana vitrectomy as the primary surgical treatment.
Standard intravitreal antibiotics were administered according to the study protocol when indicated.
|
Combined phacoemulsification with intraocular lens implantation and standard 23- or 25-gauge pars plana vitrectomy performed as the primary surgical treatment for post-intravitreal injection endophthalmitis.
Vitrectomy included removal of vitreous opacities and inflammatory debris with intravitreal administration of antibiotics according to the study protocol.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pars Plana Vitrectomy Alone
Twenty participants with post-intravitreal injection endophthalmitis underwent pars plana vitrectomy alone as the primary surgical treatment.
Standard intravitreal antibiotics were administered according to the study protocol when indicated.
|
Standard 23- or 25-gauge pars plana vitrectomy performed as the primary surgical treatment for post-intravitreal injection endophthalmitis without simultaneous cataract extraction.
Vitrectomy included removal of vitreous opacities and inflammatory debris with intravitreal administration of antibiotics according to the study protocol.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Best-Corrected Visual Acuity (BCVA)
Časové okno: Baseline and 3 months after surgery
|
Change in best-corrected visual acuity (BCVA) measured in logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR) from baseline to 3 months after surgery.
Outcomes will be compared between the phacovitrectomy and pars plana vitrectomy groups.
|
Baseline and 3 months after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Need for Additional Surgical Intervention
Časové okno: Up to 3 months after surgery
|
Number of participants requiring additional vitreoretinal surgery or other ocular surgical intervention following the initial procedure.
|
Up to 3 months after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPIE-PHACO-2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .