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Phacovitrectomy Versus Pars Plana Vitrectomy Alone for Post-Intravitreal Injection Endophthalmitis

16 de julho de 2026 atualizado por: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University

Outcomes of Phacovitrectomy Versus Pars Plana Vitrectomy Alone in Patients With Post-Intravitreal Injection Endophthalmitis: A Retrospective Comparative Cohort Study

This prospective comparative interventional study evaluated the anatomical and visual outcomes of phacovitrectomy versus pars plana vitrectomy (PPV) alone in patients with post-intravitreal injection endophthalmitis. Eligible patients underwent either combined phacovitrectomy or PPV alone according to the study protocol. The primary outcome was the change in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to 3 months after surgery. Secondary outcomes included postoperative complications, need for additional surgical intervention, resolution of intraocular inflammation, and restoration of media clarity.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Post-intravitreal injection endophthalmitis is a rare but vision-threatening complication that requires prompt surgical intervention to maximize visual recovery. Pars plana vitrectomy (PPV) is the standard surgical treatment for severe cases; however, whether combining cataract extraction with vitrectomy provides superior anatomical and functional outcomes remains uncertain.

This prospective comparative interventional study was conducted to compare phacovitrectomy with PPV alone in the management of post-intravitreal injection endophthalmitis. Consecutive eligible phakic patients presenting with post-intravitreal injection endophthalmitis were enrolled between 2024 and June 2026 and underwent one of the two surgical approaches according to the study protocol.

Baseline demographic and clinical data were collected, including age, sex, indication for the original intravitreal injection, presenting best-corrected visual acuity (BCVA), clinical findings, microbiological results, and the interval between symptom onset and surgery. Operative details and postoperative follow-up data were prospectively recorded.

The primary outcome measure was the change in BCVA (logMAR) from baseline to 3 months after surgery. Secondary outcome measures included postoperative complications (such as retinal detachment, hypotony, persistent corneal edema, and recurrent infection), the need for additional surgical interventions, resolution of intraocular inflammation, restoration of media clarity, and anatomical success.

Comparative analyses were performed between the two treatment groups using appropriate statistical methods. Multivariable analyses were used to adjust for potential confounding factors, including baseline visual acuity, microbiological culture results, and time from presentation to surgery. The study aimed to determine whether combined phacovitrectomy provides superior visual and anatomical outcomes compared with PPV alone in patients with post-intravitreal injection endophthalmitis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Benha
      • Banhā, Benha, Egito, 13111
        • Benha University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Clinical diagnosis of acute post-intravitreal injection infectious endophthalmitis.
  • History of intravitreal injection before the onset of endophthalmitis.
  • Phakic eye at the time of presentation.
  • Eyes with persistent or worsening clinical signs despite initial intravitreal antibiotic therapy (vancomycin and ceftazidime), requiring surgical intervention.
  • Underwent either combined phacovitrectomy or pars plana vitrectomy alone as the primary surgical treatment.
  • Ability to complete at least 3 months of postoperative follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Endophthalmitis secondary to causes other than intravitreal injection (e.g., post-cataract surgery, glaucoma surgery, penetrating ocular trauma, or endogenous endophthalmitis).
  • Previous vitrectomy in the study eye.
  • Pre-existing ocular conditions likely to significantly affect visual outcomes, including retinal detachment, advanced optic neuropathy, advanced glaucoma, or dense corneal opacity.
  • Eyes with no visual potential before the onset of endophthalmitis.
  • Inability to complete the scheduled follow-up visits or missing primary outcome data.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Phacovitrectomy
Twenty participants with post-intravitreal injection endophthalmitis underwent combined phacoemulsification with intraocular lens implantation and pars plana vitrectomy as the primary surgical treatment. Standard intravitreal antibiotics were administered according to the study protocol when indicated.
Combined phacoemulsification with intraocular lens implantation and standard 23- or 25-gauge pars plana vitrectomy performed as the primary surgical treatment for post-intravitreal injection endophthalmitis. Vitrectomy included removal of vitreous opacities and inflammatory debris with intravitreal administration of antibiotics according to the study protocol.
Outros nomes:
  • Combined phacoemulsification and pars plana vitrectomy
Comparador Ativo: Pars Plana Vitrectomy Alone
Twenty participants with post-intravitreal injection endophthalmitis underwent pars plana vitrectomy alone as the primary surgical treatment. Standard intravitreal antibiotics were administered according to the study protocol when indicated.
Standard 23- or 25-gauge pars plana vitrectomy performed as the primary surgical treatment for post-intravitreal injection endophthalmitis without simultaneous cataract extraction. Vitrectomy included removal of vitreous opacities and inflammatory debris with intravitreal administration of antibiotics according to the study protocol.
Outros nomes:
  • PPV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Best-Corrected Visual Acuity (BCVA)
Prazo: Baseline and 3 months after surgery
Change in best-corrected visual acuity (BCVA) measured in logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR) from baseline to 3 months after surgery. Outcomes will be compared between the phacovitrectomy and pars plana vitrectomy groups.
Baseline and 3 months after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Need for Additional Surgical Intervention
Prazo: Up to 3 months after surgery
Number of participants requiring additional vitreoretinal surgery or other ocular surgical intervention following the initial procedure.
Up to 3 months after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PPIE-PHACO-2026

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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