Spirulina Supplementation in Postmenopausal Women
18. července 2026 aktualizováno: Niran Çomak, Halic University
The Effect of Spirulina Supplementation on Metabolic Parameters, Body Composition, Depression, and Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effects of spirulina supplementation on weight gain associated with menopause, changes in metabolic parameters, sleep quality, and markers of depression in mildly overweight postmenopausal women, and to evaluate the changes that occur in these parameters.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Menopause is defined as the spontaneous and permanent cessation of menstrual bleeding in women due to the loss of ovarian function.
The onset of menopause brings about many physiological and psychological symptoms.
Certain hormonal changes increase the risk of chronic diseases such as high waist circumference, cardiovascular diseases, obesity, diabetes, and osteoporosis.
Spirulina platensis contains approximately 50-70% protein, 15-25% carbohydrates, 6-13% lipids, 4.2-6% nucleic acids, and 2.2-4.8%
minerals by dry weight.
Polyunsaturated fatty acids (PUFAs) constitute 1.5-2% of the total lipid content.
It is rich in essential amino acids (especially leucine, isoleucine, valine), γ-linolenic acid (36% of total FDA), vitamins (thiamine, niacin, riboflavin, pyridoxine, folic acid, cobalamin, C, D and E), minerals (potassium, calcium, chromium, copper, iron, magnesium, manganese, phosphorus, selenium, sodium and zinc), pigments (chlorophyll a, xanthophyll, beta-carotene, echinone, myxoxanthophyll, zeaxanthin, canthaxanthin, diathoxanthin, 3-hydroxyechinone, beta-cryptoxanthin and ossilaxanthin, phycobiliprotein, C-phycocyanin, allophycocyanin) and enzymes (lipase, superoxide dismutase, etc.).
Many of the beneficial effects of spirulina on health, which contains powerful antioxidants such as carotenoids, chlorophyll, and phycocyanin, stem from its antioxidant properties.
Spirulina supplementation is considered effective as a therapeutic tool in the management of multiple interconnected metabolic abnormalities such as dyslipidemia, glucose intolerance, obesity, and hypertension.
This study aimed to investigate the effects of spirulina supplementation on weight gain associated with menopause, changes in metabolic parameters, sleep quality, and markers of depression in mildly obese postmenopausal women.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Niran Çomak, Dietitian
- Telefonní číslo: 905432670224
- E-mail: niran_cmk@hotmail.com
Studijní místa
-
-
eyüpsultan
-
Istanbul, eyüpsultan, Turecko (Türkiye), 34060
- Haliç University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Niran Çomak, Dietitian
- Telefonní číslo: 905432670224
- E-mail: niran_cmk@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Volunteering to participate in the study
- Having a body mass index (BMI) between 25 and 29.9 kg/m²
- Having no chronic illnesses
- Being between the ages of 45 and 65
- Being postmenopausal
- Willing to consume the provided supplement
- Individuals who can read and write in Turkish and are open to communication.
Exclusion Criteria:
- Having a chronic condition such as diabetes, hypertension, cancer, metabolic syndrome, chronic kidney disease, dyslipidemia, etc.
- Having a congenital metabolic disorder
- Being in the experimental group but not taking the supplement regularly
- Taking medication to lower blood lipids
- Having an allergy to any food
- Not being in the postmenopausal period
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo Group
It will be administered to the control group.
Tablets containing starch and food coloring will be administered at a dose of 2 g/day.
|
Participants will receive matching placebo tablets for 8 weeks.
|
|
Aktivní komparátor: Spirulina Group
It will be administered to the experimental group.
The participants will be given 2 g of spirulina tablets per day.
|
Participants will receive 2 g/day spirulina tablets for 8 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fasting Blood Glucose
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Fasting blood glucose (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8 to evaluate the effect of spirulina supplementation.
|
Baseline and Week 8
|
|
HbA1c
Časové okno: Baseline and Week 8
|
HbA1c (%) will be measured at baseline and Week 8 to assess long-term glycemic control.
|
Baseline and Week 8
|
|
HOMA-IR
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) will be calculated using fasting glucose and fasting insulin measurements obtained at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
Total Cholesterol
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Total cholesterol concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
LDL Cholesterol
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
HDL Cholesterol
Časové okno: Baseline and Week 8
|
High-density lipoprotein (HDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
Triglycerides
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Serum triglyceride concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Weight
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Body weight (kg) will be measured at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
Body Mass Index
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Body mass index (BMI, kg/m²) will be calculated from measured height and body weight and assessed at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
Waist Circumference
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Waist circumference (cm) will be measured at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
Hip Circumference
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Hip circumference (cm) will be measured at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
Mid-Upper Arm Circumference
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Mid-upper arm circumference (cm) will be measured at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
Waist-to-Height Ratio
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Waist-to-height ratio will be calculated using waist circumference and height measurements obtained at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
Body Fat Percentage
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
Body Fat Mass
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Body fat mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
Total Body Water
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Total body water (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
|
Baseline and Week 8
|
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21)
Časové okno: eight weeks
|
The Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) is a 21-item self-report questionnaire used to assess depression, anxiety, and stress symptoms.
Each item is scored on a 4-point Likert scale ranging from 0 to 3. Higher scores indicate greater psychological distress.
Changes in DASS-21 scores from baseline to Week 8 will be evaluated.
|
eight weeks
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Časové okno: eight weeks
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) consists of a total of 24 questions designed to assess an individual's sleep quality over the past month.
Nineteen of these questions are self-report questions answered by the individual; the remaining five are answered by the individual's spouse or roommate.
Each component is scored on a scale of 0 to 3. The sum of these component scores yields a total PSQI score ranging from 0 to 21.
A score of 0-5 is considered good sleep quality, while a score of 6-21 is considered poor sleep quality.
|
eight weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Symptomy chování
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Deprese
- Poruchy iniciace a udržování spánku
Další identifikační čísla studie
- HalicU-SBF-NC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .