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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07718399
Spirulina Supplementation in Postmenopausal Women
2026년 7월 18일 업데이트: Niran Çomak, Halic University
The Effect of Spirulina Supplementation on Metabolic Parameters, Body Composition, Depression, and Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effects of spirulina supplementation on weight gain associated with menopause, changes in metabolic parameters, sleep quality, and markers of depression in mildly overweight postmenopausal women, and to evaluate the changes that occur in these parameters.
연구 개요
상세 설명
Menopause is defined as the spontaneous and permanent cessation of menstrual bleeding in women due to the loss of ovarian function.
The onset of menopause brings about many physiological and psychological symptoms.
Certain hormonal changes increase the risk of chronic diseases such as high waist circumference, cardiovascular diseases, obesity, diabetes, and osteoporosis.
Spirulina platensis contains approximately 50-70% protein, 15-25% carbohydrates, 6-13% lipids, 4.2-6% nucleic acids, and 2.2-4.8%
minerals by dry weight.
Polyunsaturated fatty acids (PUFAs) constitute 1.5-2% of the total lipid content.
It is rich in essential amino acids (especially leucine, isoleucine, valine), γ-linolenic acid (36% of total FDA), vitamins (thiamine, niacin, riboflavin, pyridoxine, folic acid, cobalamin, C, D and E), minerals (potassium, calcium, chromium, copper, iron, magnesium, manganese, phosphorus, selenium, sodium and zinc), pigments (chlorophyll a, xanthophyll, beta-carotene, echinone, myxoxanthophyll, zeaxanthin, canthaxanthin, diathoxanthin, 3-hydroxyechinone, beta-cryptoxanthin and ossilaxanthin, phycobiliprotein, C-phycocyanin, allophycocyanin) and enzymes (lipase, superoxide dismutase, etc.).
Many of the beneficial effects of spirulina on health, which contains powerful antioxidants such as carotenoids, chlorophyll, and phycocyanin, stem from its antioxidant properties.
Spirulina supplementation is considered effective as a therapeutic tool in the management of multiple interconnected metabolic abnormalities such as dyslipidemia, glucose intolerance, obesity, and hypertension.
This study aimed to investigate the effects of spirulina supplementation on weight gain associated with menopause, changes in metabolic parameters, sleep quality, and markers of depression in mildly obese postmenopausal women.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Niran Çomak, Dietitian
- 전화번호: 905432670224
- 이메일: niran_cmk@hotmail.com
연구 장소
-
-
eyüpsultan
-
Istanbul, eyüpsultan, 터키 (Türkiye), 34060
- Haliç University Faculty of Health Sciences
-
연락하다:
- Niran Çomak, Dietitian
- 전화번호: 905432670224
- 이메일: niran_cmk@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Volunteering to participate in the study
- Having a body mass index (BMI) between 25 and 29.9 kg/m²
- Having no chronic illnesses
- Being between the ages of 45 and 65
- Being postmenopausal
- Willing to consume the provided supplement
- Individuals who can read and write in Turkish and are open to communication.
Exclusion Criteria:
- Having a chronic condition such as diabetes, hypertension, cancer, metabolic syndrome, chronic kidney disease, dyslipidemia, etc.
- Having a congenital metabolic disorder
- Being in the experimental group but not taking the supplement regularly
- Taking medication to lower blood lipids
- Having an allergy to any food
- Not being in the postmenopausal period
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: Placebo Group
It will be administered to the control group.
Tablets containing starch and food coloring will be administered at a dose of 2 g/day.
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Participants will receive matching placebo tablets for 8 weeks.
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활성 비교기: Spirulina Group
It will be administered to the experimental group.
The participants will be given 2 g of spirulina tablets per day.
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Participants will receive 2 g/day spirulina tablets for 8 weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fasting Blood Glucose
기간: Baseline and Week 8
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Fasting blood glucose (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8 to evaluate the effect of spirulina supplementation.
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Baseline and Week 8
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HbA1c
기간: Baseline and Week 8
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HbA1c (%) will be measured at baseline and Week 8 to assess long-term glycemic control.
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Baseline and Week 8
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HOMA-IR
기간: Baseline and Week 8
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Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) will be calculated using fasting glucose and fasting insulin measurements obtained at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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Total Cholesterol
기간: Baseline and Week 8
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Total cholesterol concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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LDL Cholesterol
기간: Baseline and Week 8
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Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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HDL Cholesterol
기간: Baseline and Week 8
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High-density lipoprotein (HDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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Triglycerides
기간: Baseline and Week 8
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Serum triglyceride concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Body Weight
기간: Baseline and Week 8
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Body weight (kg) will be measured at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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Body Mass Index
기간: Baseline and Week 8
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Body mass index (BMI, kg/m²) will be calculated from measured height and body weight and assessed at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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Waist Circumference
기간: Baseline and Week 8
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Waist circumference (cm) will be measured at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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Hip Circumference
기간: Baseline and Week 8
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Hip circumference (cm) will be measured at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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Mid-Upper Arm Circumference
기간: Baseline and Week 8
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Mid-upper arm circumference (cm) will be measured at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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Waist-to-Height Ratio
기간: Baseline and Week 8
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Waist-to-height ratio will be calculated using waist circumference and height measurements obtained at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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Body Fat Percentage
기간: Baseline and Week 8
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Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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Body Fat Mass
기간: Baseline and Week 8
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Body fat mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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Total Body Water
기간: Baseline and Week 8
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Total body water (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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Skeletal Muscle Mass
기간: Baseline and Week 8
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Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
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Baseline and Week 8
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The Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21)
기간: eight weeks
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The Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) is a 21-item self-report questionnaire used to assess depression, anxiety, and stress symptoms.
Each item is scored on a 4-point Likert scale ranging from 0 to 3. Higher scores indicate greater psychological distress.
Changes in DASS-21 scores from baseline to Week 8 will be evaluated.
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eight weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
기간: eight weeks
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) consists of a total of 24 questions designed to assess an individual's sleep quality over the past month.
Nineteen of these questions are self-report questions answered by the individual; the remaining five are answered by the individual's spouse or roommate.
Each component is scored on a scale of 0 to 3. The sum of these component scores yields a total PSQI score ranging from 0 to 21.
A score of 0-5 is considered good sleep quality, while a score of 6-21 is considered poor sleep quality.
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eight weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HalicU-SBF-NC-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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