Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spirulina Supplementation in Postmenopausal Women

18 lipca 2026 zaktualizowane przez: Niran Çomak, Halic University

The Effect of Spirulina Supplementation on Metabolic Parameters, Body Composition, Depression, and Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate the effects of spirulina supplementation on weight gain associated with menopause, changes in metabolic parameters, sleep quality, and markers of depression in mildly overweight postmenopausal women, and to evaluate the changes that occur in these parameters.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Menopause is defined as the spontaneous and permanent cessation of menstrual bleeding in women due to the loss of ovarian function. The onset of menopause brings about many physiological and psychological symptoms. Certain hormonal changes increase the risk of chronic diseases such as high waist circumference, cardiovascular diseases, obesity, diabetes, and osteoporosis. Spirulina platensis contains approximately 50-70% protein, 15-25% carbohydrates, 6-13% lipids, 4.2-6% nucleic acids, and 2.2-4.8% minerals by dry weight. Polyunsaturated fatty acids (PUFAs) constitute 1.5-2% of the total lipid content. It is rich in essential amino acids (especially leucine, isoleucine, valine), γ-linolenic acid (36% of total FDA), vitamins (thiamine, niacin, riboflavin, pyridoxine, folic acid, cobalamin, C, D and E), minerals (potassium, calcium, chromium, copper, iron, magnesium, manganese, phosphorus, selenium, sodium and zinc), pigments (chlorophyll a, xanthophyll, beta-carotene, echinone, myxoxanthophyll, zeaxanthin, canthaxanthin, diathoxanthin, 3-hydroxyechinone, beta-cryptoxanthin and ossilaxanthin, phycobiliprotein, C-phycocyanin, allophycocyanin) and enzymes (lipase, superoxide dismutase, etc.). Many of the beneficial effects of spirulina on health, which contains powerful antioxidants such as carotenoids, chlorophyll, and phycocyanin, stem from its antioxidant properties. Spirulina supplementation is considered effective as a therapeutic tool in the management of multiple interconnected metabolic abnormalities such as dyslipidemia, glucose intolerance, obesity, and hypertension. This study aimed to investigate the effects of spirulina supplementation on weight gain associated with menopause, changes in metabolic parameters, sleep quality, and markers of depression in mildly obese postmenopausal women.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • eyüpsultan
      • Istanbul, eyüpsultan, Turcja (Türkiye), 34060
        • Haliç University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Volunteering to participate in the study
  • Having a body mass index (BMI) between 25 and 29.9 kg/m²
  • Having no chronic illnesses
  • Being between the ages of 45 and 65
  • Being postmenopausal
  • Willing to consume the provided supplement
  • Individuals who can read and write in Turkish and are open to communication.

Exclusion Criteria:

  • Having a chronic condition such as diabetes, hypertension, cancer, metabolic syndrome, chronic kidney disease, dyslipidemia, etc.
  • Having a congenital metabolic disorder
  • Being in the experimental group but not taking the supplement regularly
  • Taking medication to lower blood lipids
  • Having an allergy to any food
  • Not being in the postmenopausal period

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo Group
It will be administered to the control group. Tablets containing starch and food coloring will be administered at a dose of 2 g/day.
Inny: Placebo
Participants will receive matching placebo tablets for 8 weeks.
Aktywny komparator: Spirulina Group
It will be administered to the experimental group. The participants will be given 2 g of spirulina tablets per day.
Suplement diety: Spirulina
Participants will receive 2 g/day spirulina tablets for 8 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fasting Blood Glucose
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Fasting blood glucose (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8 to evaluate the effect of spirulina supplementation.
Baseline and Week 8
HbA1c
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
HbA1c (%) will be measured at baseline and Week 8 to assess long-term glycemic control.
Baseline and Week 8
HOMA-IR
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) will be calculated using fasting glucose and fasting insulin measurements obtained at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Total Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Total cholesterol concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
LDL Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
HDL Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
High-density lipoprotein (HDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Triglycerides
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Serum triglyceride concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body Weight
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Body weight (kg) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Body Mass Index
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Body mass index (BMI, kg/m²) will be calculated from measured height and body weight and assessed at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Waist Circumference
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Waist circumference (cm) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Hip Circumference
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Hip circumference (cm) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Mid-Upper Arm Circumference
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Mid-upper arm circumference (cm) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Waist-to-Height Ratio
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Waist-to-height ratio will be calculated using waist circumference and height measurements obtained at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Body Fat Percentage
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Body Fat Mass
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Body fat mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Total Body Water
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Total body water (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Skeletal Muscle Mass
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
The Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: eight weeks
The Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) is a 21-item self-report questionnaire used to assess depression, anxiety, and stress symptoms. Each item is scored on a 4-point Likert scale ranging from 0 to 3. Higher scores indicate greater psychological distress. Changes in DASS-21 scores from baseline to Week 8 will be evaluated.
eight weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: eight weeks
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) consists of a total of 24 questions designed to assess an individual's sleep quality over the past month. Nineteen of these questions are self-report questions answered by the individual; the remaining five are answered by the individual's spouse or roommate. Each component is scored on a scale of 0 to 3. The sum of these component scores yields a total PSQI score ranging from 0 to 21. A score of 0-5 is considered good sleep quality, while a score of 6-21 is considered poor sleep quality.
eight weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Halic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HalicU-SBF-NC-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj