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Spirulina Supplementation in Postmenopausal Women

18 luglio 2026 aggiornato da: Niran Çomak, Halic University

The Effect of Spirulina Supplementation on Metabolic Parameters, Body Composition, Depression, and Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate the effects of spirulina supplementation on weight gain associated with menopause, changes in metabolic parameters, sleep quality, and markers of depression in mildly overweight postmenopausal women, and to evaluate the changes that occur in these parameters.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Menopause is defined as the spontaneous and permanent cessation of menstrual bleeding in women due to the loss of ovarian function. The onset of menopause brings about many physiological and psychological symptoms. Certain hormonal changes increase the risk of chronic diseases such as high waist circumference, cardiovascular diseases, obesity, diabetes, and osteoporosis. Spirulina platensis contains approximately 50-70% protein, 15-25% carbohydrates, 6-13% lipids, 4.2-6% nucleic acids, and 2.2-4.8% minerals by dry weight. Polyunsaturated fatty acids (PUFAs) constitute 1.5-2% of the total lipid content. It is rich in essential amino acids (especially leucine, isoleucine, valine), γ-linolenic acid (36% of total FDA), vitamins (thiamine, niacin, riboflavin, pyridoxine, folic acid, cobalamin, C, D and E), minerals (potassium, calcium, chromium, copper, iron, magnesium, manganese, phosphorus, selenium, sodium and zinc), pigments (chlorophyll a, xanthophyll, beta-carotene, echinone, myxoxanthophyll, zeaxanthin, canthaxanthin, diathoxanthin, 3-hydroxyechinone, beta-cryptoxanthin and ossilaxanthin, phycobiliprotein, C-phycocyanin, allophycocyanin) and enzymes (lipase, superoxide dismutase, etc.). Many of the beneficial effects of spirulina on health, which contains powerful antioxidants such as carotenoids, chlorophyll, and phycocyanin, stem from its antioxidant properties. Spirulina supplementation is considered effective as a therapeutic tool in the management of multiple interconnected metabolic abnormalities such as dyslipidemia, glucose intolerance, obesity, and hypertension. This study aimed to investigate the effects of spirulina supplementation on weight gain associated with menopause, changes in metabolic parameters, sleep quality, and markers of depression in mildly obese postmenopausal women.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • eyüpsultan
      • Istanbul, eyüpsultan, Turchia (Türkiye), 34060
        • Haliç University Faculty of Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Volunteering to participate in the study
  • Having a body mass index (BMI) between 25 and 29.9 kg/m²
  • Having no chronic illnesses
  • Being between the ages of 45 and 65
  • Being postmenopausal
  • Willing to consume the provided supplement
  • Individuals who can read and write in Turkish and are open to communication.

Exclusion Criteria:

  • Having a chronic condition such as diabetes, hypertension, cancer, metabolic syndrome, chronic kidney disease, dyslipidemia, etc.
  • Having a congenital metabolic disorder
  • Being in the experimental group but not taking the supplement regularly
  • Taking medication to lower blood lipids
  • Having an allergy to any food
  • Not being in the postmenopausal period

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo Group
It will be administered to the control group. Tablets containing starch and food coloring will be administered at a dose of 2 g/day.
Altro: Placebo
Participants will receive matching placebo tablets for 8 weeks.
Comparatore attivo: Spirulina Group
It will be administered to the experimental group. The participants will be given 2 g of spirulina tablets per day.
Integratore alimentare: Spirulina
Participants will receive 2 g/day spirulina tablets for 8 weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fasting Blood Glucose
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Fasting blood glucose (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8 to evaluate the effect of spirulina supplementation.
Baseline and Week 8
HbA1c
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
HbA1c (%) will be measured at baseline and Week 8 to assess long-term glycemic control.
Baseline and Week 8
HOMA-IR
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) will be calculated using fasting glucose and fasting insulin measurements obtained at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Total Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Total cholesterol concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
LDL Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
HDL Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
High-density lipoprotein (HDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Triglycerides
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Serum triglyceride concentration (mg/dL) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Weight
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Body weight (kg) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Body Mass Index
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Body mass index (BMI, kg/m²) will be calculated from measured height and body weight and assessed at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Waist Circumference
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Waist circumference (cm) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Hip Circumference
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Hip circumference (cm) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Mid-Upper Arm Circumference
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Mid-upper arm circumference (cm) will be measured at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Waist-to-Height Ratio
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Waist-to-height ratio will be calculated using waist circumference and height measurements obtained at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Body Fat Percentage
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Body Fat Mass
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Body fat mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Total Body Water
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Total body water (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
Skeletal Muscle Mass
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis at baseline and Week 8.
Baseline and Week 8
The Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: eight weeks
The Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) is a 21-item self-report questionnaire used to assess depression, anxiety, and stress symptoms. Each item is scored on a 4-point Likert scale ranging from 0 to 3. Higher scores indicate greater psychological distress. Changes in DASS-21 scores from baseline to Week 8 will be evaluated.
eight weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: eight weeks
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) consists of a total of 24 questions designed to assess an individual's sleep quality over the past month. Nineteen of these questions are self-report questions answered by the individual; the remaining five are answered by the individual's spouse or roommate. Each component is scored on a scale of 0 to 3. The sum of these component scores yields a total PSQI score ranging from 0 to 21. A score of 0-5 is considered good sleep quality, while a score of 6-21 is considered poor sleep quality.
eight weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Halic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HalicU-SBF-NC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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