- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07719062
AI Chatbot for Prostate Radiation Therapy Patient Education
Clinical Evaluation of Large Language Model (LLM) Methods to Support Prostate Cancer Radiation Therapy Patient Education
This study will evaluate whether an artificial intelligence chatbot can help patients better understand radiation therapy for localized prostate cancer. Participants will be adults with prostate cancer who are planning definitive radiation therapy at Brigham and Women's Hospital.
All participants will receive standard radiation therapy education and clinician-led discussions as part of routine care. In addition, participants will interact with an educational chatbot about prostate cancer radiation therapy. The chatbot is designed to provide plain-language information about treatment logistics, preparation, possible side effects, follow-up, and when to contact the care team. The chatbot will not provide diagnosis, treatment recommendations, individualized medical advice, or replace conversations with clinicians.
Participants will complete questionnaires before and after using the chatbot. The study will measure changes in patient understanding, confidence in managing symptoms, usability of the chatbot, and safety-related concerns identified during clinician review of chatbot responses.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Current diagnosis of prostate cancer
- Planning to receive definitive prostate cancer radiation therapy at Brigham and Women's Hospital Department of Radiation Oncology
- English-speaking
- Ability to understand and willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent independently
- Individuals who are not yet adults
- Prisoners
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI Chatbot Educational Intervention
Participants will complete baseline questionnaires, interact with the LLM-based prostate radiation education chatbot, and then complete post-intervention questionnaires.
The chatbot is used in addition to standard radiation therapy education and clinician-led discussions.
|
Participants will interact with an LLM-based educational chatbot focused on prostate cancer radiation therapy. The chatbot provides plain-language information about treatment logistics, preparation, expected follow-up, possible urinary, bowel, sexual, and hormonal side effects, symptom monitoring, and when to contact the care team. The chatbot is used as an adjunct to standard radiation therapy education and clinician-led discussions. The chatbot is based on ChatGPT 5.2 deployed within a secure Mass General Brigham Azure environment and configured with physician-reviewed educational source materials and safety guardrails. It is designed to provide educational information only and does not diagnose, recommend treatment choices, provide individualized medical advice, or alter clinical management. Participant interactions will not be used to train, fine-tune, or update the underlying foundation model. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms Score
Časové okno: Baseline before chatbot interaction to immediately after chatbot interaction during the same study session
|
Baseline before chatbot interaction to immediately after chatbot interaction during the same study session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 26-198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AI Educational Chatbot
-
Stockholm UniversityAktivní, ne nábor
-
The University of Hong KongDokončenoTelefonní horké linky | AI ChatbotHongkong
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family PhysiciansNáborCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Umělá inteligence | Vzdálené monitorování pacientaSpojené státy
-
SingHealth PolyclinicsAktivní, ne nábor
-
University of CataniaDokončenoPeriimplantátový zánět | Peri-implantitida | Peri-implantát zdraví | Periimplantární mukozitidaItálie
-
University of PlymouthImperial College London; University of Oxford; Institute of Cancer Research,... a další spolupracovníciDokončeno
-
The University of Hong KongNational University of Singapore; Health Intervention and Technology Assessment...DokončenoVáhání s očkovánímHongkong, Singapur, Thajsko
-
Hong Kong Metropolitan UniversityZatím nenabírámeDiabetes, gestační | Preeklampsie | AI Chatbot pro prenatální výživové poradenstvíHongkong
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZatím nenabíráme
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineThe University of Hong KongZatím nenabíráme