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AI Chatbot for Prostate Radiation Therapy Patient Education

16 de septiembre de 2026 actualizado por: Raymond Mak, Brigham and Women's Hospital

Clinical Evaluation of Large Language Model (LLM) Methods to Support Prostate Cancer Radiation Therapy Patient Education

This study will evaluate whether an artificial intelligence chatbot can help patients better understand radiation therapy for localized prostate cancer. Participants will be adults with prostate cancer who are planning definitive radiation therapy at Brigham and Women's Hospital.

All participants will receive standard radiation therapy education and clinician-led discussions as part of routine care. In addition, participants will interact with an educational chatbot about prostate cancer radiation therapy. The chatbot is designed to provide plain-language information about treatment logistics, preparation, possible side effects, follow-up, and when to contact the care team. The chatbot will not provide diagnosis, treatment recommendations, individualized medical advice, or replace conversations with clinicians.

Participants will complete questionnaires before and after using the chatbot. The study will measure changes in patient understanding, confidence in managing symptoms, usability of the chatbot, and safety-related concerns identified during clinician review of chatbot responses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Current diagnosis of prostate cancer
  • Planning to receive definitive prostate cancer radiation therapy at Brigham and Women's Hospital Department of Radiation Oncology
  • English-speaking
  • Ability to understand and willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Adults unable to consent independently
  • Individuals who are not yet adults
  • Prisoners

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AI Chatbot Educational Intervention
Participants will complete baseline questionnaires, interact with the LLM-based prostate radiation education chatbot, and then complete post-intervention questionnaires. The chatbot is used in addition to standard radiation therapy education and clinician-led discussions.

Participants will interact with an LLM-based educational chatbot focused on prostate cancer radiation therapy. The chatbot provides plain-language information about treatment logistics, preparation, expected follow-up, possible urinary, bowel, sexual, and hormonal side effects, symptom monitoring, and when to contact the care team. The chatbot is used as an adjunct to standard radiation therapy education and clinician-led discussions.

The chatbot is based on ChatGPT 5.2 deployed within a secure Mass General Brigham Azure environment and configured with physician-reviewed educational source materials and safety guardrails. It is designed to provide educational information only and does not diagnose, recommend treatment choices, provide individualized medical advice, or alter clinical management. Participant interactions will not be used to train, fine-tune, or update the underlying foundation model.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms Score
Periodo de tiempo: Baseline before chatbot interaction to immediately after chatbot interaction during the same study session
Within-participant change in symptom self-efficacy will be measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy for Managing Symptoms instrument. Scores are reported as PROMIS T-scores, with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the reference population. Higher scores indicate greater confidence in managing symptoms, which is a better outcome. There is no fixed minimum or maximum T-score, although typical PROMIS T-scores generally range from approximately 20 to 80.
Baseline before chatbot interaction to immediately after chatbot interaction during the same study session

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 26-198

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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