- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07719062
AI Chatbot for Prostate Radiation Therapy Patient Education
Clinical Evaluation of Large Language Model (LLM) Methods to Support Prostate Cancer Radiation Therapy Patient Education
This study will evaluate whether an artificial intelligence chatbot can help patients better understand radiation therapy for localized prostate cancer. Participants will be adults with prostate cancer who are planning definitive radiation therapy at Brigham and Women's Hospital.
All participants will receive standard radiation therapy education and clinician-led discussions as part of routine care. In addition, participants will interact with an educational chatbot about prostate cancer radiation therapy. The chatbot is designed to provide plain-language information about treatment logistics, preparation, possible side effects, follow-up, and when to contact the care team. The chatbot will not provide diagnosis, treatment recommendations, individualized medical advice, or replace conversations with clinicians.
Participants will complete questionnaires before and after using the chatbot. The study will measure changes in patient understanding, confidence in managing symptoms, usability of the chatbot, and safety-related concerns identified during clinician review of chatbot responses.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Current diagnosis of prostate cancer
- Planning to receive definitive prostate cancer radiation therapy at Brigham and Women's Hospital Department of Radiation Oncology
- English-speaking
- Ability to understand and willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent independently
- Individuals who are not yet adults
- Prisoners
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AI Chatbot Educational Intervention
Participants will complete baseline questionnaires, interact with the LLM-based prostate radiation education chatbot, and then complete post-intervention questionnaires.
The chatbot is used in addition to standard radiation therapy education and clinician-led discussions.
|
Participants will interact with an LLM-based educational chatbot focused on prostate cancer radiation therapy. The chatbot provides plain-language information about treatment logistics, preparation, expected follow-up, possible urinary, bowel, sexual, and hormonal side effects, symptom monitoring, and when to contact the care team. The chatbot is used as an adjunct to standard radiation therapy education and clinician-led discussions. The chatbot is based on ChatGPT 5.2 deployed within a secure Mass General Brigham Azure environment and configured with physician-reviewed educational source materials and safety guardrails. It is designed to provide educational information only and does not diagnose, recommend treatment choices, provide individualized medical advice, or alter clinical management. Participant interactions will not be used to train, fine-tune, or update the underlying foundation model. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms Score
Ramy czasowe: Baseline before chatbot interaction to immediately after chatbot interaction during the same study session
|
Baseline before chatbot interaction to immediately after chatbot interaction during the same study session
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z rakiem prostaty
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na AI Educational Chatbot
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
Stockholm UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Chinese University of Hong KongAktywny, nie rekrutujący
-
The University of Hong KongZakończonyInfolinie telefoniczne | Chatbot AIHongkong
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family PhysiciansRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 2 (T2DM) | T2DM (cukrzyca typu 2) | T2D | T2DM | Sztuczna Inteligencja | Zdalne monitorowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
SingHealth PolyclinicsAktywny, nie rekrutujący
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)Zakończony
-
University of CataniaZakończonyZapalenie wokół implantu | Peri-implantitis | Zdrowie wokół implantu | Zapalenie śluzówki przyimplantowejWłochy
-
Mostafa ShabanJeszcze nie rekrutacjaRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Egipt
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Czynniki stylu życiaStany Zjednoczone