- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07719062
AI Chatbot for Prostate Radiation Therapy Patient Education
Clinical Evaluation of Large Language Model (LLM) Methods to Support Prostate Cancer Radiation Therapy Patient Education
This study will evaluate whether an artificial intelligence chatbot can help patients better understand radiation therapy for localized prostate cancer. Participants will be adults with prostate cancer who are planning definitive radiation therapy at Brigham and Women's Hospital.
All participants will receive standard radiation therapy education and clinician-led discussions as part of routine care. In addition, participants will interact with an educational chatbot about prostate cancer radiation therapy. The chatbot is designed to provide plain-language information about treatment logistics, preparation, possible side effects, follow-up, and when to contact the care team. The chatbot will not provide diagnosis, treatment recommendations, individualized medical advice, or replace conversations with clinicians.
Participants will complete questionnaires before and after using the chatbot. The study will measure changes in patient understanding, confidence in managing symptoms, usability of the chatbot, and safety-related concerns identified during clinician review of chatbot responses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Current diagnosis of prostate cancer
- Planning to receive definitive prostate cancer radiation therapy at Brigham and Women's Hospital Department of Radiation Oncology
- English-speaking
- Ability to understand and willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent independently
- Individuals who are not yet adults
- Prisoners
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AI Chatbot Educational Intervention
Participants will complete baseline questionnaires, interact with the LLM-based prostate radiation education chatbot, and then complete post-intervention questionnaires.
The chatbot is used in addition to standard radiation therapy education and clinician-led discussions.
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Participants will interact with an LLM-based educational chatbot focused on prostate cancer radiation therapy. The chatbot provides plain-language information about treatment logistics, preparation, expected follow-up, possible urinary, bowel, sexual, and hormonal side effects, symptom monitoring, and when to contact the care team. The chatbot is used as an adjunct to standard radiation therapy education and clinician-led discussions. The chatbot is based on ChatGPT 5.2 deployed within a secure Mass General Brigham Azure environment and configured with physician-reviewed educational source materials and safety guardrails. It is designed to provide educational information only and does not diagnose, recommend treatment choices, provide individualized medical advice, or alter clinical management. Participant interactions will not be used to train, fine-tune, or update the underlying foundation model. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms Score
Prazo: Baseline before chatbot interaction to immediately after chatbot interaction during the same study session
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Within-participant change in symptom self-efficacy will be measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy for Managing Symptoms instrument.
Scores are reported as PROMIS T-scores, with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the reference population.
Higher scores indicate greater confidence in managing symptoms, which is a better outcome.
There is no fixed minimum or maximum T-score, although typical PROMIS T-scores generally range from approximately 20 to 80.
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Baseline before chatbot interaction to immediately after chatbot interaction during the same study session
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 26-198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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