Tactile Pre-Visit Imagery
17. července 2026 aktualizováno: Catherine Pham, University of Southern California
Tactile Pre-Visit Imagery Effect on Behavior of Children During Dental Procedures
In pediatric dentistry, our primary goals are to prevent dental caries and, when necessary, provide treatment in a safe and comforting environment that minimizes anxiety for young patients. By familiarizing young patients with the steps involved in common dental procedures, tactile pre-visit imagery booklets can reduce the fear of the unknown.
Study Objective/Purpose: The purpose of this study is to determine whether tactile pre-visit imagery could reduce dental anxiety and fear in pediatric patients prior to their first restorative procedure. An additional aspect of this study entails assessing the patient's behavior and determining if it improves with the use of a tactile pre-visit imagery booklet.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- Nábor
- USC Herman Ostrow School of Dentistry - Pediatric Dental Clinic
-
Kontakt:
- Catherine Pham
- Telefonní číslo: 213-740-0412
- E-mail: cmpham@usc.edu
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
- Nábor
- Altamed Dental Clinic
-
Kontakt:
- Alyssa Nowlen
- Telefonní číslo: 888-499-9303
- E-mail: annowlen@usc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 4-10 years
- ASA I or II
- Patients who have NOT had dental treatment before
- Patients needing at least ONE composite filling or stainless steel crown [CP1] with nitrous oxide and local anesthesia (composite filling must be done at the first treatment visit)
- Parents and children must speak English or Spanish
Exclusion Criteria:
- Children with developmental delays or cognitive impairments that may impact their ability to participate in pre-visit imagery activities
- Patients with visual or tactile disabilities associated for a particular medical condition or as reported on their medical history form
- Patients who refuse to wear nitrous hood
- Emergency dental appointments
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tactile Previsit Imagery
Receives tactile previsit imagery booklet
|
Physical Booklet that walks patient through all materials used during the dental treatmne and contains physical items that are going to be used so that patient can touch and feel.
|
|
Žádný zásah: No Tactile Previsit Imagery
No additional previsit imagery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dental Anxiety
Časové okno: At baseline (pre-intervention) and immediately after treatment (post-intervention)
|
Change in dental anxiety before and after treatment.
The Venham Picture test is used to measure the child's anxiety.
The scores from the Venham Picture test will be compared between pre- and post- treatment to determine changes in dental anxiety.
|
At baseline (pre-intervention) and immediately after treatment (post-intervention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Behavior
Časové okno: At baseline (preintervention) and immediately after treatment (post-intervention)
|
Change in behavior/cooperation of patient before and after treatment.
Child's behavior will be measured using the Frankl Behavior score.
The Frankl score will be recorded pre- and post-treatment to determine a change in behavior.
|
At baseline (preintervention) and immediately after treatment (post-intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS-25-00212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změna chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království