Tactile Pre-Visit Imagery
17 luglio 2026 aggiornato da: Catherine Pham, University of Southern California
Tactile Pre-Visit Imagery Effect on Behavior of Children During Dental Procedures
In pediatric dentistry, our primary goals are to prevent dental caries and, when necessary, provide treatment in a safe and comforting environment that minimizes anxiety for young patients. By familiarizing young patients with the steps involved in common dental procedures, tactile pre-visit imagery booklets can reduce the fear of the unknown.
Study Objective/Purpose: The purpose of this study is to determine whether tactile pre-visit imagery could reduce dental anxiety and fear in pediatric patients prior to their first restorative procedure. An additional aspect of this study entails assessing the patient's behavior and determining if it improves with the use of a tactile pre-visit imagery booklet.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- Reclutamento
- USC Herman Ostrow School of Dentistry - Pediatric Dental Clinic
-
Contatto:
- Catherine Pham
- Numero di telefono: 213-740-0412
- Email: cmpham@usc.edu
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
- Reclutamento
- Altamed Dental Clinic
-
Contatto:
- Alyssa Nowlen
- Numero di telefono: 888-499-9303
- Email: annowlen@usc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children aged 4-10 years
- ASA I or II
- Patients who have NOT had dental treatment before
- Patients needing at least ONE composite filling or stainless steel crown [CP1] with nitrous oxide and local anesthesia (composite filling must be done at the first treatment visit)
- Parents and children must speak English or Spanish
Exclusion Criteria:
- Children with developmental delays or cognitive impairments that may impact their ability to participate in pre-visit imagery activities
- Patients with visual or tactile disabilities associated for a particular medical condition or as reported on their medical history form
- Patients who refuse to wear nitrous hood
- Emergency dental appointments
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tactile Previsit Imagery
Receives tactile previsit imagery booklet
|
Physical Booklet that walks patient through all materials used during the dental treatmne and contains physical items that are going to be used so that patient can touch and feel.
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Nessun intervento: No Tactile Previsit Imagery
No additional previsit imagery
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dental Anxiety
Lasso di tempo: At baseline (pre-intervention) and immediately after treatment (post-intervention)
|
Change in dental anxiety before and after treatment.
The Venham Picture test is used to measure the child's anxiety.
The scores from the Venham Picture test will be compared between pre- and post- treatment to determine changes in dental anxiety.
|
At baseline (pre-intervention) and immediately after treatment (post-intervention)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Behavior
Lasso di tempo: At baseline (preintervention) and immediately after treatment (post-intervention)
|
Change in behavior/cooperation of patient before and after treatment.
Child's behavior will be measured using the Frankl Behavior score.
The Frankl score will be recorded pre- and post-treatment to determine a change in behavior.
|
At baseline (preintervention) and immediately after treatment (post-intervention)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
26 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-25-00212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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