Corneal Biomechanics and Surgically Induced Astigmatism in Pseudoexfoliation Syndrome
Influence of Corneal Biomechanics on Surgically Induced Astigmatism After Cataract Surgery in Patients With Pseudoexfoliation Syndrome
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pseudoexfoliation syndrome is associated with structural alterations of the anterior segment and may affect the biomechanical behavior of the cornea. Corneal hysteresis (CH) and corneal resistance factor (CRF), measured using the Ocular Response Analyzer, are indicators of corneal biomechanical properties and may influence the corneal response to cataract surgery and magnitude of surgically induced astigmatism.
This prospective, single-center observational study will include approximately 70 patients undergoing routine phacoemulsification cataract surgery. Participants will be allocated into two groups according to the presence or absence of pseudoexfoliation syndrome.
CH, CRF and corneal astigmatism will be measured preoperatively and postoperatively at scheduled follow-up visits at postoperative day 1, 7 and 30. Surgically induced astigmatism will be calculated from keratometric measurements.
The primary objective of the study is to determine whether correlations exist between corneal biomechanical properties (CH and CRF) and surgically induced astigmatism in patients with pseudoexfoliation syndrome and to compare these correlations with those observed in patients without pseudoexfoliation syndrome.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kata Culina, MD, PhD
- Telefonní číslo: +38598615556
- E-mail: kculina@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Splitsko-dalmatinska County
-
Split, Splitsko-dalmatinska County, Chorvatsko, 21000
- Eye Clinic Medic Jukic
-
Kontakt:
- Kata Culina, MD, PhD
- Telefonní číslo: +38598615556
- E-mail: kculina@yahoo.com
-
Kontakt:
- Culina
- E-mail: kculina@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kata Culina, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 50-85 years. Age-related cataract scheduled for standard phacoemulsification cataract surgery with intraocular lens implantation.
Presence of pseudoexfoliation syndrome (PEX group) or absence of pseudoexfoliation syndrome (control group).
Ability to provide written informed consent. Willingness to attend all scheduled postoperative follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- revious ocular surgery in the study eye. Corneal diseases or abnormalities that may affect corneal biomechanical measurements or keratometry.
Glaucoma other than pseudoexfoliation glaucoma or other optic nerve diseases. Ocular trauma or active ocular inflammation. Retinal diseases significantly affecting visual function. Intraoperative complications during cataract surgery. Inability to complete postoperative follow-up.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pseudoexfoliation syndrome
Patients with pseudoexfoliation syndrome undergoing standard phacoemulsification cataract surgery
|
Standard phacoemulsification cataract surgery with intraocular lens implantation performed according to routine clinical practice.
|
|
Control group
Patients without pseudoexfoliation syndrome undergoing standard phacoemulsification cataract surgery
|
Standard phacoemulsification cataract surgery with intraocular lens implantation performed according to routine clinical practice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation between corneal biomechanical properties and surgically induced astigmatism
Časové okno: Preoperative, postoperative day 1, postoperative day 7, and postoperative day 30.
|
To evaluate the correlation between corneal hysteresis (CH), corneal resistance factor (CRF), and surgically induced astigmatism (SIA) after phacoemulsification cataract surgery in patients with pseudoexfoliation syndrome and compare the findings with a control group.
|
Preoperative, postoperative day 1, postoperative day 7, and postoperative day 30.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AST-PEXCAT-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .