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Corneal Biomechanics and Surgically Induced Astigmatism in Pseudoexfoliation Syndrome

20. Juli 2026 aktualisiert von: Kata Culina

Influence of Corneal Biomechanics on Surgically Induced Astigmatism After Cataract Surgery in Patients With Pseudoexfoliation Syndrome

This prospective observational study aims to evaluate the influence of corneal biomechanical properties on surgically induced astigmatism following standard phacoemulsification cataract surgery in patients with pseudoexfoliation syndrome compared with patients without pseudoexfoliation. Corneal hysteresis (CH), corneal resistance factor (CRF) and corneal astigmatism will be measured before surgery and at postoperative follow-up visits. The relationship between changes in corneal biomechanics and surgically induced astigmatism will be analyzed.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pseudoexfoliation syndrome is associated with structural alterations of the anterior segment and may affect the biomechanical behavior of the cornea. Corneal hysteresis (CH) and corneal resistance factor (CRF), measured using the Ocular Response Analyzer, are indicators of corneal biomechanical properties and may influence the corneal response to cataract surgery and magnitude of surgically induced astigmatism.

This prospective, single-center observational study will include approximately 70 patients undergoing routine phacoemulsification cataract surgery. Participants will be allocated into two groups according to the presence or absence of pseudoexfoliation syndrome.

CH, CRF and corneal astigmatism will be measured preoperatively and postoperatively at scheduled follow-up visits at postoperative day 1, 7 and 30. Surgically induced astigmatism will be calculated from keratometric measurements.

The primary objective of the study is to determine whether correlations exist between corneal biomechanical properties (CH and CRF) and surgically induced astigmatism in patients with pseudoexfoliation syndrome and to compare these correlations with those observed in patients without pseudoexfoliation syndrome.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kroatien
    • Splitsko-dalmatinska County
      • Split, Splitsko-dalmatinska County, Kroatien, 21000
        • Eye Clinic Medic Jukic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kata Culina, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will consist of adult patients with age-related cataract scheduled for routine phacoemulsification cataract surgery at Eye clinic Medic Jukic. Participants will include patients with pseudoexfoliation syndrome and an age-matched control group without pseudoexfoliation syndrome. Consecutive eligible patients who meet the inclusion criteria and provide written informed consent will be enrolled.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 50-85 years. Age-related cataract scheduled for standard phacoemulsification cataract surgery with intraocular lens implantation.

Presence of pseudoexfoliation syndrome (PEX group) or absence of pseudoexfoliation syndrome (control group).

Ability to provide written informed consent. Willingness to attend all scheduled postoperative follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • revious ocular surgery in the study eye. Corneal diseases or abnormalities that may affect corneal biomechanical measurements or keratometry.

Glaucoma other than pseudoexfoliation glaucoma or other optic nerve diseases. Ocular trauma or active ocular inflammation. Retinal diseases significantly affecting visual function. Intraoperative complications during cataract surgery. Inability to complete postoperative follow-up.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pseudoexfoliation syndrome
Patients with pseudoexfoliation syndrome undergoing standard phacoemulsification cataract surgery
Verfahren: phacoemulsification cataract surgery
Standard phacoemulsification cataract surgery with intraocular lens implantation performed according to routine clinical practice.
Control group
Patients without pseudoexfoliation syndrome undergoing standard phacoemulsification cataract surgery
Verfahren: phacoemulsification cataract surgery
Standard phacoemulsification cataract surgery with intraocular lens implantation performed according to routine clinical practice.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation between corneal biomechanical properties and surgically induced astigmatism
Zeitfenster: Preoperative, postoperative day 1, postoperative day 7, and postoperative day 30.
To evaluate the correlation between corneal hysteresis (CH), corneal resistance factor (CRF), and surgically induced astigmatism (SIA) after phacoemulsification cataract surgery in patients with pseudoexfoliation syndrome and compare the findings with a control group.
Preoperative, postoperative day 1, postoperative day 7, and postoperative day 30.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kata Culina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AST-PEXCAT-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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