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Corneal Biomechanics and Surgically Induced Astigmatism in Pseudoexfoliation Syndrome

23 luglio 2026 aggiornato da: Kata Culina

Influence of Corneal Biomechanics on Surgically Induced Astigmatism After Cataract Surgery in Patients With Pseudoexfoliation Syndrome

This prospective study aims to evaluate the influence of corneal biomechanical properties on surgically induced astigmatism following standard phacoemulsification cataract surgery in patients with pseudoexfoliation syndrome compared with patients without pseudoexfoliation. Corneal hysteresis (CH), corneal resistance factor (CRF) and corneal astigmatism will be measured before surgery and at postoperative follow-up visits. The relationship between changes in corneal biomechanics and surgically induced astigmatism will be analyzed.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pseudoexfoliation syndrome is associated with structural alterations of the anterior segment and may affect the biomechanical behavior of the cornea. Corneal hysteresis (CH) and corneal resistance factor (CRF), measured using the Ocular Response Analyzer, are indicators of corneal biomechanical properties and may influence the corneal response to cataract surgery and magnitude of surgically induced astigmatism.

This prospective, single-center observational study will include approximately 70 patients undergoing routine phacoemulsification cataract surgery. Participants will be allocated into two groups according to the presence or absence of pseudoexfoliation syndrome.

CH, CRF and corneal astigmatism will be measured preoperatively and postoperatively at scheduled follow-up visits at postoperative day 1, 7 and 30. Surgically induced astigmatism will be calculated from keratometric measurements.

The primary objective of the study is to determine whether correlations exist between corneal biomechanical properties (CH and CRF) and surgically induced astigmatism in patients with pseudoexfoliation syndrome and to compare these correlations with those observed in patients without pseudoexfoliation syndrome.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kata Culina, MD, PhD
  • Numero di telefono: +38598615556
  • Email: kculina@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Croazia
    • Splitsko-dalmatinska County
      • Split, Splitsko-dalmatinska County, Croazia, 21000
        • Eye Clinic Medic Jukic
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kata Culina, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will consist of adult patients with age-related cataract scheduled for routine phacoemulsification cataract surgery at Eye clinic Medic Jukic. Participants will include patients with pseudoexfoliation syndrome and an a control group without pseudoexfoliation syndrome of similar age range. Consecutive eligible patients who meet the inclusion criteria and provide written informed consent will be enrolled.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 50-85 years
  • Age-related cataract scheduled for standard phacoemulsification cataract surgery with intraocular lens implantation
  • Presence of pseudoexfoliation syndrome (PEX group) or absence of pseudoexfoliation syndrome (control group)
  • Ability to provide written informed consent
  • Willingness to attend all scheduled postoperative follow-up visits

Exclusion Criteria:

  • Previous ocular surgery in the study eye
  • Corneal diseases or abnormalities that may affect corneal biomechanical measurements or keratometry
  • Glaucoma and ocular hypertension
  • Ocular trauma or active ocular inflammation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pseudoexfoliation syndrome
Patients with pseudoexfoliation syndrome undergoing standard phacoemulsification cataract surgery
Procedura: phacoemulsification cataract surgery
Standard phacoemulsification cataract surgery with intraocular lens implantation performed according to routine clinical practice.
Control group
Patients without pseudoexfoliation syndrome undergoing standard phacoemulsification cataract surgery
Procedura: phacoemulsification cataract surgery
Standard phacoemulsification cataract surgery with intraocular lens implantation performed according to routine clinical practice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation between corneal biomechanical properties and surgically induced astigmatism
Lasso di tempo: Preoperative, postoperative day 1, postoperative day 7, and postoperative day 30.
To evaluate the correlation between corneal hysteresis (CH), corneal resistance factor (CRF), and surgically induced astigmatism (SIA) after phacoemulsification cataract surgery in patients with pseudoexfoliation syndrome and compare the findings with a control group.
Preoperative, postoperative day 1, postoperative day 7, and postoperative day 30.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kata Culina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AST-PEXCAT-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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