Biomarker Discovery for Suicide Precision Circuit Therapeutics
20. července 2026 aktualizováno: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
This is a prospective observational biomarker study assessing changes in clinical, behavioral, neuroimaging, and neurophysiological measurer following ketamine/esketamine or electroconvulsive therapy (ECT) in adults with suicidal thoughts or behaviors.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Suicide remains a major public health challenge, and there is a critical need for objective biomarkers that can improve understanding of suicide risk and guide the development of more effective treatments.
Participants with a mood disorder and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors will undergo clinical assessments, behavioral testing, magnetic resonance imaging (MRI), electroencephalography (EEG), and digital monitoring before and after an acute course of ECT or ketamine/esketamine treatment. The study will examine how changes in brain circuits, physiology, behavior, and digital measures relate to improvement in suicidal symptoms. Findings from this study may help identify biomarkers that predict treatment response and support the future development of personalized interventions for suicide prevention.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 617-726-5340
- E-mail: JCAMPRODON@mgh.harvard.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adults aged 18-65 years with a major depressive episode associated with Major Depressive Disorder or Bipolar Disorder and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors who are receiving electroconvulsive therapy (ECT), intravenous ketamine, or intranasal esketamine as part of routine clinical care within the Mass General Brigham Health System.
Participants are enrolled into an observational biomarker study evaluating clinical, behavioral, neuroimaging, and neurophysiological correlates of treatment response.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years
- Diagnosis of a major depressive episode associated with Major Depressive Disorder or Bipolar Disorder
- Presence of moderate to severe suicidal thoughts or behaviors, as determined by the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
- Scheduled to receive an acute treatment course of electroconvulsive therapy (ECT), intravenous ketamine, or intranasal esketamine as part of routine clinical care
- Ability and willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Neurological disorders, particularly conditions associated with known structural brain lesions
- Inability to meet MRI safety requirements
- Current alcohol dependence
- Active symptoms of non-alcohol psychoactive substance withdrawal
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ketamine/Esketamine
Participants with a major depressive episode and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors who are scheduled to receive intravenous ketamine or intranasal esketamine as part of routine clinical care.
Treatment is determined by the clinical care team and is not assigned by the study.
Participants complete clinical, behavioral, MRI, and EEG assessments before and after treatment.
|
|
Electroconvulsive Therapy (ECT)
Participants with a major depressive episode and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors who are scheduled to receive an acute course of electroconvulsive therapy (ECT) as part of routine clinical care.
Treatment is determined by the clinical care team and is not assigned by the study.
Participants complete clinical, behavioral, MRI, and EEG assessments before and after treatment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Suicidal Ideation Severity
Časové okno: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
|
Change in suicidal ideation severity from pre-treatment baseline to completion of the acute treatment course, measured using the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI).
|
Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
|
|
Change in Functional Brain Connectivity
Časové okno: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
|
Change in functional connectivity within neural circuits implicated in suicidal thoughts and behaviors, measured using resting-state functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Analyses will focus on circuit-level biomarkers associated with treatment response.
|
Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
|
|
Change in Neurophysiological Circuit Activity
Časové okno: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
|
Change in neurophysiological measures associated with suicidal thoughts and behaviors, assessed using high-density electroencephalography (EEG).
|
Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025P003372
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .