Biomarker Discovery for Suicide Precision Circuit Therapeutics
20 luglio 2026 aggiornato da: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
This is a prospective observational biomarker study assessing changes in clinical, behavioral, neuroimaging, and neurophysiological measurer following ketamine/esketamine or electroconvulsive therapy (ECT) in adults with suicidal thoughts or behaviors.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Suicide remains a major public health challenge, and there is a critical need for objective biomarkers that can improve understanding of suicide risk and guide the development of more effective treatments.
Participants with a mood disorder and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors will undergo clinical assessments, behavioral testing, magnetic resonance imaging (MRI), electroencephalography (EEG), and digital monitoring before and after an acute course of ECT or ketamine/esketamine treatment. The study will examine how changes in brain circuits, physiology, behavior, and digital measures relate to improvement in suicidal symptoms. Findings from this study may help identify biomarkers that predict treatment response and support the future development of personalized interventions for suicide prevention.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
- Numero di telefono: 617-726-5340
- Email: JCAMPRODON@mgh.harvard.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adults aged 18-65 years with a major depressive episode associated with Major Depressive Disorder or Bipolar Disorder and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors who are receiving electroconvulsive therapy (ECT), intravenous ketamine, or intranasal esketamine as part of routine clinical care within the Mass General Brigham Health System.
Participants are enrolled into an observational biomarker study evaluating clinical, behavioral, neuroimaging, and neurophysiological correlates of treatment response.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years
- Diagnosis of a major depressive episode associated with Major Depressive Disorder or Bipolar Disorder
- Presence of moderate to severe suicidal thoughts or behaviors, as determined by the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
- Scheduled to receive an acute treatment course of electroconvulsive therapy (ECT), intravenous ketamine, or intranasal esketamine as part of routine clinical care
- Ability and willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Neurological disorders, particularly conditions associated with known structural brain lesions
- Inability to meet MRI safety requirements
- Current alcohol dependence
- Active symptoms of non-alcohol psychoactive substance withdrawal
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ketamine/Esketamine
Participants with a major depressive episode and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors who are scheduled to receive intravenous ketamine or intranasal esketamine as part of routine clinical care.
Treatment is determined by the clinical care team and is not assigned by the study.
Participants complete clinical, behavioral, MRI, and EEG assessments before and after treatment.
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Electroconvulsive Therapy (ECT)
Participants with a major depressive episode and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors who are scheduled to receive an acute course of electroconvulsive therapy (ECT) as part of routine clinical care.
Treatment is determined by the clinical care team and is not assigned by the study.
Participants complete clinical, behavioral, MRI, and EEG assessments before and after treatment.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Suicidal Ideation Severity
Lasso di tempo: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
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Change in suicidal ideation severity from pre-treatment baseline to completion of the acute treatment course, measured using the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI).
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Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
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Change in Functional Brain Connectivity
Lasso di tempo: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
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Change in functional connectivity within neural circuits implicated in suicidal thoughts and behaviors, measured using resting-state functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Analyses will focus on circuit-level biomarkers associated with treatment response.
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Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
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Change in Neurophysiological Circuit Activity
Lasso di tempo: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
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Change in neurophysiological measures associated with suicidal thoughts and behaviors, assessed using high-density electroencephalography (EEG).
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Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025P003372
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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