Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarker Discovery for Suicide Precision Circuit Therapeutics

20 juli 2026 bijgewerkt door: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
This is a prospective observational biomarker study assessing changes in clinical, behavioral, neuroimaging, and neurophysiological measurer following ketamine/esketamine or electroconvulsive therapy (ECT) in adults with suicidal thoughts or behaviors.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Suicide remains a major public health challenge, and there is a critical need for objective biomarkers that can improve understanding of suicide risk and guide the development of more effective treatments.

Participants with a mood disorder and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors will undergo clinical assessments, behavioral testing, magnetic resonance imaging (MRI), electroencephalography (EEG), and digital monitoring before and after an acute course of ECT or ketamine/esketamine treatment. The study will examine how changes in brain circuits, physiology, behavior, and digital measures relate to improvement in suicidal symptoms. Findings from this study may help identify biomarkers that predict treatment response and support the future development of personalized interventions for suicide prevention.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adults aged 18-65 years with a major depressive episode associated with Major Depressive Disorder or Bipolar Disorder and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors who are receiving electroconvulsive therapy (ECT), intravenous ketamine, or intranasal esketamine as part of routine clinical care within the Mass General Brigham Health System. Participants are enrolled into an observational biomarker study evaluating clinical, behavioral, neuroimaging, and neurophysiological correlates of treatment response.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years
  • Diagnosis of a major depressive episode associated with Major Depressive Disorder or Bipolar Disorder
  • Presence of moderate to severe suicidal thoughts or behaviors, as determined by the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
  • Scheduled to receive an acute treatment course of electroconvulsive therapy (ECT), intravenous ketamine, or intranasal esketamine as part of routine clinical care
  • Ability and willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Neurological disorders, particularly conditions associated with known structural brain lesions
  • Inability to meet MRI safety requirements
  • Current alcohol dependence
  • Active symptoms of non-alcohol psychoactive substance withdrawal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ketamine/Esketamine
Participants with a major depressive episode and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors who are scheduled to receive intravenous ketamine or intranasal esketamine as part of routine clinical care. Treatment is determined by the clinical care team and is not assigned by the study. Participants complete clinical, behavioral, MRI, and EEG assessments before and after treatment.
Electroconvulsive Therapy (ECT)
Participants with a major depressive episode and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors who are scheduled to receive an acute course of electroconvulsive therapy (ECT) as part of routine clinical care. Treatment is determined by the clinical care team and is not assigned by the study. Participants complete clinical, behavioral, MRI, and EEG assessments before and after treatment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Suicidal Ideation Severity
Tijdsspanne: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
Change in suicidal ideation severity from pre-treatment baseline to completion of the acute treatment course, measured using the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI).
Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
Change in Functional Brain Connectivity
Tijdsspanne: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
Change in functional connectivity within neural circuits implicated in suicidal thoughts and behaviors, measured using resting-state functional magnetic resonance imaging (fMRI). Analyses will focus on circuit-level biomarkers associated with treatment response.
Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
Change in Neurophysiological Circuit Activity
Tijdsspanne: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
Change in neurophysiological measures associated with suicidal thoughts and behaviors, assessed using high-density electroencephalography (EEG).
Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025P003372

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren