Biomarker Discovery for Suicide Precision Circuit Therapeutics
20 июля 2026 г. обновлено: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
This is a prospective observational biomarker study assessing changes in clinical, behavioral, neuroimaging, and neurophysiological measurer following ketamine/esketamine or electroconvulsive therapy (ECT) in adults with suicidal thoughts or behaviors.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Suicide remains a major public health challenge, and there is a critical need for objective biomarkers that can improve understanding of suicide risk and guide the development of more effective treatments.
Participants with a mood disorder and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors will undergo clinical assessments, behavioral testing, magnetic resonance imaging (MRI), electroencephalography (EEG), and digital monitoring before and after an acute course of ECT or ketamine/esketamine treatment. The study will examine how changes in brain circuits, physiology, behavior, and digital measures relate to improvement in suicidal symptoms. Findings from this study may help identify biomarkers that predict treatment response and support the future development of personalized interventions for suicide prevention.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
- Номер телефона: 617-726-5340
- Электронная почта: JCAMPRODON@mgh.harvard.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults aged 18-65 years with a major depressive episode associated with Major Depressive Disorder or Bipolar Disorder and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors who are receiving electroconvulsive therapy (ECT), intravenous ketamine, or intranasal esketamine as part of routine clinical care within the Mass General Brigham Health System.
Participants are enrolled into an observational biomarker study evaluating clinical, behavioral, neuroimaging, and neurophysiological correlates of treatment response.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years
- Diagnosis of a major depressive episode associated with Major Depressive Disorder or Bipolar Disorder
- Presence of moderate to severe suicidal thoughts or behaviors, as determined by the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
- Scheduled to receive an acute treatment course of electroconvulsive therapy (ECT), intravenous ketamine, or intranasal esketamine as part of routine clinical care
- Ability and willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Neurological disorders, particularly conditions associated with known structural brain lesions
- Inability to meet MRI safety requirements
- Current alcohol dependence
- Active symptoms of non-alcohol psychoactive substance withdrawal
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ketamine/Esketamine
Participants with a major depressive episode and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors who are scheduled to receive intravenous ketamine or intranasal esketamine as part of routine clinical care.
Treatment is determined by the clinical care team and is not assigned by the study.
Participants complete clinical, behavioral, MRI, and EEG assessments before and after treatment.
|
|
Electroconvulsive Therapy (ECT)
Participants with a major depressive episode and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors who are scheduled to receive an acute course of electroconvulsive therapy (ECT) as part of routine clinical care.
Treatment is determined by the clinical care team and is not assigned by the study.
Participants complete clinical, behavioral, MRI, and EEG assessments before and after treatment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Suicidal Ideation Severity
Временное ограничение: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
|
Change in suicidal ideation severity from pre-treatment baseline to completion of the acute treatment course, measured using the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI).
|
Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
|
|
Change in Functional Brain Connectivity
Временное ограничение: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
|
Change in functional connectivity within neural circuits implicated in suicidal thoughts and behaviors, measured using resting-state functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Analyses will focus on circuit-level biomarkers associated with treatment response.
|
Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
|
|
Change in Neurophysiological Circuit Activity
Временное ограничение: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
|
Change in neurophysiological measures associated with suicidal thoughts and behaviors, assessed using high-density electroencephalography (EEG).
|
Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025P003372
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .