Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artificial Intelligence-Assisted Training for Novice Physicians in Electronic Nasopharyngolaryngoscopy

21. července 2026 aktualizováno: Ruijin Hospital

Application of an Artificial Intelligence-Assisted Monitoring System for Electronic Nasopharyngolaryngoscopy in the Training of Novice Physicians: A Prospective, Single-Center, Randomized Controlled Study

This study aims to evaluate whether an artificial intelligence-assisted monitoring system can improve the training of novice physicians in electronic nasopharyngolaryngoscopy. The study will compare AI-assisted training with conventional training in terms of post-training examination performance.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Electronic nasopharyngolaryngoscopy is an important diagnostic procedure in otorhinolaryngology, but its examination quality is highly dependent on the operator's experience. Novice physicians may have difficulty in systematically visualizing key anatomical regions, maintaining a clear field of view, and completing a standardized examination.

Artificial intelligence-assisted monitoring systems may provide real-time feedback during endoscopic examination and help trainees improve anatomical site recognition and procedural completeness. This study is designed to evaluate the educational value of an AI-assisted monitoring system in the training of novice physicians performing electronic nasopharyngolaryngoscopy.

Novice physicians will be assigned to different training approaches, including an AI-assisted training method and a conventional training method. During the training phase, participants will receive supervised practice, with or without the support of the AI-assisted monitoring system, depending on group allocation.

Following the training period, participants will perform electronic nasopharyngolaryngoscopy under appropriate supervision. Their performance will be evaluated using recorded procedure data and expert assessment to compare outcomes between training approaches. Measures will be taken throughout the study to ensure patient safety under the guidance of experienced physicians.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bin Ye, MD PhD
  • Telefonní číslo: +8615216616895
  • E-mail: aydyebin@126.com

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Eligibility Criteria for Novice Physicians： Inclusion Criteria

  • Aged 18 years or older.
  • Otorhinolaryngology residents or standardized residency training physicians.
  • No prior independent experience in electronic nasopharyngolaryngoscopy.
  • Holding both a physician qualification certificate and a physician practice certificate registered at the study institution.
  • Willing to participate in the study and provide written informed consent. Exclusion Criteria
  • Previous participation in other endoscopy training studies.
  • Inability to complete the required continuous training period

Eligibility Criteria for Patient Participants： Inclusion Criteria

  • Aged 18 years or older.
  • Male or female.
  • Clinical need for electronic nasopharyngolaryngoscopy.
  • Able and willing to provide written informed consent. Exclusion Criteria
  • Pregnancy.
  • History of allergy to topical anesthetics such as tetracaine or lidocaine.
  • Language or communication barriers.
  • Anatomical abnormalities, such as laryngeal stenosis, or prior nasopharyngeal or laryngeal surgery.
  • Inability to tolerate the examination position.
  • Any condition judged by the investigator to make the participant unsuitable for the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI-Assisted Training Group
Novice physicians in this group will receive additional assistance from an AI-assisted monitoring system during electronic nasopharyngolaryngoscopy training. The AI system provides real-time monitoring and visual prompts for anatomical site coverage during the examination.
Přístroj: Artificial Intelligence-Assisted Monitoring System for Electronic Nasopharyngolaryngoscopy
The AI-assisted monitoring system analyzes electronic nasopharyngolaryngoscopy video in real time and provides prompts regarding anatomical sites that have been examined. Examined anatomical sites are displayed on the screen, and the system provides information such as examination time and number of anatomical sites covered. The system is used as an adjunctive training tool and does not replace the clinical judgment of supervising physicians.
Žádný zásah: Conventional Training Group
Novice physicians in this group will receive conventional theoretical and practical training in electronic nasopharyngolaryngoscopy without real-time AI assistance during training.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post-training procedural performance score
Časové okno: During each post-training assessment procedure.
Each post-training procedure will be video recorded and assessed by blinded expert raters using Flexible Pharyngo-Laryngoscopy Assessment Tool (FLEXPAT). The scale includes 9 mandatory items, each scored from 1 to 5, with a total score ranging from 9 to 45 points. A higher score indicates better procedural performance.
During each post-training assessment procedure.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomical Site Coverage Rate
Časové okno: During each post-training assessment procedure.
During each post-training assessment procedure.
Examination Time
Časové okno: During each post-training assessment procedure.
During each post-training assessment procedure.
Image Quality Score
Časové okno: During each post-training assessment procedure.
Image quality will be evaluated by professional raters across two dimensions based on the images captured during the procedure: preservation of anatomical sites and mucosal clarity. Each dimension is scored out of a maximum of 5 points, with a total combined score of 10 points.
During each post-training assessment procedure.
Patient Comfort
Časové okno: Immediately after or during each post-training assessment procedure.
Patient comfort will be evaluated based on clinical observation of examination-related discomfort, such as gag reflex, and categorized as good comfort, poor comfort, or very poor comfort.
Immediately after or during each post-training assessment procedure.
Trainee Satisfaction with the AI System
Časové okno: Within 2 weeks after completion of the training phase
Trainees in the AI-assisted training group shall complete a satisfaction questionnaire with a Likert-type scale to assess their experience using the AI-assisted monitoring system. The questionnaire consists of 10 survey items with five rating levels ranging from strongly disagree (1 point) to strongly agree (5 points).
Within 2 weeks after completion of the training phase

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-802a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared publicly. The study involves clinical and endoscopic video data collected from patients, which may contain sensitive medical information. Due to privacy protection, ethical requirements, and institutional data governance policies, de-identified individual participant data will not be made available outside the research team.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit