Posterior Resin Bite Turbos Effect on Maxillary Expansion Using a HYRAX Expander in Early Adolescents (HYRAX_ RME_SME)
Effect of Posterior Disarticulatory Resin Bite Turbos on the Rate of Maxillary Expansion Using HYRAX Expander in Early Adolescent Patients: Randomized Controlled Clinical Trial
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
This study is conducted as part of a Master's thesis in Orthodontics and aims to investigate the influence of posterior disarticulatory resin bite turbos on the rate of maxillary expansion achieved using a HYRAX expander in early adolescent patients.
The study evaluates whether modifying occlusal contacts can affect skeletal and dental responses during rapid maxillary expansion.
Participants will be monitored clinically throughout the expansion phase.
Participants will be assigned in two groups:
group 1: with posterior bite turbos group 2: without posterior bite turbos
Digital intraoral scans will be taken on a weekly basis to assess changes in maxillary dimensions and to accurately measure the rate and pattern of expansion over time.
These serial digital records provide high-resolution, non-invasive documentation of treatment progress.
CBCT will be taken before the expansion and after retention phase for skeletal and dental measurement .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Donia Alashker
- Telefonní číslo: 00201557372170
- E-mail: donyaalashker7@mans.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Nábor
- Orthodontic Department - Faculty of Dentistry Mansoura University
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry Mansoura University
- Telefonní číslo: 0020502267151
- E-mail: dentfac@mansoura.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 10-14 years.
- Bilateral posterior cross bite.
- Functional lateral cross bite.
- Good general and oral health.
- Normal to decreased vertical height )average FMA 29.7 °± 4.2 °).23
Exclusion Criteria:
- Patients with cleft lip and palate.
- Severe facial asymmetry.
- Anterior open bite.
- Systemic conditions affecting tooth movement (e.g., diabetes, bone disorders).
- Previous orthodontic treatment.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: group 1: HYRAX with posterior bite turbos
Participants in this arm receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance combined with posterior disarticulatory resin bite turbos.
The bite turbos are placed on posterior teeth to achieve occlusal disclusion, aiming to minimize occlusal interference during expansion and potentially enhance skeletal response.
The HYRAX expander is activated according to a standardized protocol throughout the treatment period, with regular follow-up using clinical assessment and weekly intraoral scans.
|
Description: Arm 1: Participants in this group receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance combined with posterior disarticulatory resin bite turbos. The bite turbos are placed on the posterior teeth to disclude the occlusion, aiming to reduce occlusal interference and potentially enhance skeletal response during maxillary expansion. The HYRAX appliance is activated according to a standardized expansion protocol. |
|
Aktivní komparátor: Group 2 : Expansion without posterior bite turbos
Participants in this arm receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance without the use of posterior disarticulatory resin bite turbos.
The appliance is activated according to a standardized expansion protocol similar to the experimental group.
Patients are followed throughout the treatment period with regular clinical assessments and weekly intraoral scans to monitor changes in maxillary dimensions.
|
Participants in this group receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance alone without the use of posterior bite turbos.
The appliance is activated following the same standardized expansion protocol as the intervention group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The effect of occlusal disarticulation on the rate of maxillary expansion by linear measurements made on digital models
Časové okno: Baseline and weekly during the active phase of expansion and after 3 months of retention
|
Dental landmarks and measurements on models : d3 :Canine tip. d4: Central fissure of first premolar. d6 :Central fissure of first permanent molar. d_3( inter canine width): Distance between left and right d3. d_4 (inter first premolar width) : Distance between left and right d4. d_6(inter first molar width): Distance between left and right d6. |
Baseline and weekly during the active phase of expansion and after 3 months of retention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
-The effect of the posterior disarticulation on alveolar bone changes by CBCT .
Časové okno: baseline and after three months of retention after complete active expansion
|
Skeletal transverse, vertical, nasal width changes and axial inclination of posterior teeth will be evaluated .
|
baseline and after three months of retention after complete active expansion
|
|
pain felt by the patient after activating the expansion screw
Časové okno: first two weeks in active phase of expansion
|
ain will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), a 100 mm line with "no pain" at the left end and "the worst unbearable pain" at the right, which corresponds to a pain score between 0 and 10.
All participants will be asked to place a vertical mark indicating the level of pain on the VAS 4 h after each activation for the first two weeks in diary sheet containing the actual size of a 100mm of VAS. 25
|
first two weeks in active phase of expansion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donia Alashker, Faculty of Dentistry Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MS.26.02.145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .