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Posterior Resin Bite Turbos Effect on Maxillary Expansion Using a HYRAX Expander in Early Adolescents (HYRAX_ RME_SME)

13 agosto 2026 aggiornato da: Mansoura University

Effect of Posterior Disarticulatory Resin Bite Turbos on the Rate of Maxillary Expansion Using HYRAX Expander in Early Adolescent Patients: Randomized Controlled Clinical Trial

This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effect of posterior disarticulatory resin bite turbos on the rate of maxillary expansion using a HYRAX expander in early adolescent patients. Participants will be randomly assigned to receive either maxillary expansion with posterior resin bite turbos or conventional expansion without bite turbos. The study will assess and compare the rate and effectiveness of maxillary expansion between the two groups during the treatment period. Clinical measurements will be recorded to evaluate skeletal and dental changes associated with the intervention.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This study is conducted as part of a Master's thesis in Orthodontics and aims to investigate the influence of posterior disarticulatory resin bite turbos on the rate of maxillary expansion achieved using a HYRAX expander in early adolescent patients.

The study evaluates whether modifying occlusal contacts can affect skeletal and dental responses during rapid maxillary expansion.

Participants will be monitored clinically throughout the expansion phase.

Participants will be assigned in two groups:

group 1: with posterior bite turbos group 2: without posterior bite turbos

Digital intraoral scans will be taken on a weekly basis to assess changes in maxillary dimensions and to accurately measure the rate and pattern of expansion over time.

These serial digital records provide high-resolution, non-invasive documentation of treatment progress.

CBCT will be taken before the expansion and after retention phase for skeletal and dental measurement .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Al Mansurah, Egitto
        • Reclutamento
        • Orthodontic Department - Faculty of Dentistry Mansoura University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 10-14 years.
  2. Bilateral posterior cross bite.
  3. Functional lateral cross bite.
  4. Good general and oral health.
  5. Normal to decreased vertical height )average FMA 29.7 °± 4.2 °).23

Exclusion Criteria:

  1. Patients with cleft lip and palate.
  2. Severe facial asymmetry.
  3. Anterior open bite.
  4. Systemic conditions affecting tooth movement (e.g., diabetes, bone disorders).
  5. Previous orthodontic treatment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: group 1: HYRAX with posterior bite turbos
Participants in this arm receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance combined with posterior disarticulatory resin bite turbos. The bite turbos are placed on posterior teeth to achieve occlusal disclusion, aiming to minimize occlusal interference during expansion and potentially enhance skeletal response. The HYRAX expander is activated according to a standardized protocol throughout the treatment period, with regular follow-up using clinical assessment and weekly intraoral scans.

Description:

Arm 1:

Participants in this group receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance combined with posterior disarticulatory resin bite turbos. The bite turbos are placed on the posterior teeth to disclude the occlusion, aiming to reduce occlusal interference and potentially enhance skeletal response during maxillary expansion. The HYRAX appliance is activated according to a standardized expansion protocol.

Comparatore attivo: Group 2 : Expansion without posterior bite turbos
Participants in this arm receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance without the use of posterior disarticulatory resin bite turbos. The appliance is activated according to a standardized expansion protocol similar to the experimental group. Patients are followed throughout the treatment period with regular clinical assessments and weekly intraoral scans to monitor changes in maxillary dimensions.
Participants in this group receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance alone without the use of posterior bite turbos. The appliance is activated following the same standardized expansion protocol as the intervention group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The effect of occlusal disarticulation on the rate of maxillary expansion by linear measurements made on digital models
Lasso di tempo: Baseline and weekly during the active phase of expansion and after 3 months of retention

Dental landmarks and measurements on models :

d3 :Canine tip. d4: Central fissure of first premolar. d6 :Central fissure of first permanent molar. d_3( inter canine width): Distance between left and right d3. d_4 (inter first premolar width) : Distance between left and right d4.

d_6(inter first molar width): Distance between left and right d6.

Baseline and weekly during the active phase of expansion and after 3 months of retention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
-The effect of the posterior disarticulation on alveolar bone changes by CBCT .
Lasso di tempo: baseline and after three months of retention after complete active expansion
Skeletal transverse, vertical, nasal width changes and axial inclination of posterior teeth will be evaluated .
baseline and after three months of retention after complete active expansion
pain felt by the patient after activating the expansion screw
Lasso di tempo: first two weeks in active phase of expansion
ain will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), a 100 mm line with "no pain" at the left end and "the worst unbearable pain" at the right, which corresponds to a pain score between 0 and 10. All participants will be asked to place a vertical mark indicating the level of pain on the VAS 4 h after each activation for the first two weeks in diary sheet containing the actual size of a 100mm of VAS. 25
first two weeks in active phase of expansion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donia Alashker, Faculty of Dentistry Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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