Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Posterior Resin Bite Turbos Effect on Maxillary Expansion Using a HYRAX Expander in Early Adolescents (HYRAX_ RME_SME)

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University

Effect of Posterior Disarticulatory Resin Bite Turbos on the Rate of Maxillary Expansion Using HYRAX Expander in Early Adolescent Patients: Randomized Controlled Clinical Trial

This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effect of posterior disarticulatory resin bite turbos on the rate of maxillary expansion using a HYRAX expander in early adolescent patients. Participants will be randomly assigned to receive either maxillary expansion with posterior resin bite turbos or conventional expansion without bite turbos. The study will assess and compare the rate and effectiveness of maxillary expansion between the two groups during the treatment period. Clinical measurements will be recorded to evaluate skeletal and dental changes associated with the intervention.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study is conducted as part of a Master's thesis in Orthodontics and aims to investigate the influence of posterior disarticulatory resin bite turbos on the rate of maxillary expansion achieved using a HYRAX expander in early adolescent patients.

The study evaluates whether modifying occlusal contacts can affect skeletal and dental responses during rapid maxillary expansion.

Participants will be monitored clinically throughout the expansion phase.

Participants will be assigned in two groups:

group 1: with posterior bite turbos group 2: without posterior bite turbos

Digital intraoral scans will be taken on a weekly basis to assess changes in maxillary dimensions and to accurately measure the rate and pattern of expansion over time.

These serial digital records provide high-resolution, non-invasive documentation of treatment progress.

CBCT will be taken before the expansion and after retention phase for skeletal and dental measurement .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Orthodontic Department - Faculty of Dentistry Mansoura University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 10-14 years.
  2. Bilateral posterior cross bite.
  3. Functional lateral cross bite.
  4. Good general and oral health.
  5. Normal to decreased vertical height )average FMA 29.7 °± 4.2 °).23

Exclusion Criteria:

  1. Patients with cleft lip and palate.
  2. Severe facial asymmetry.
  3. Anterior open bite.
  4. Systemic conditions affecting tooth movement (e.g., diabetes, bone disorders).
  5. Previous orthodontic treatment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: group 1: HYRAX with posterior bite turbos
Participants in this arm receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance combined with posterior disarticulatory resin bite turbos. The bite turbos are placed on posterior teeth to achieve occlusal disclusion, aiming to minimize occlusal interference during expansion and potentially enhance skeletal response. The HYRAX expander is activated according to a standardized protocol throughout the treatment period, with regular follow-up using clinical assessment and weekly intraoral scans.
Urządzenie: Intervention 1: HYRAX expander with posterior disarticulatory resin bite turbos

Description:

Arm 1:

Participants in this group receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance combined with posterior disarticulatory resin bite turbos. The bite turbos are placed on the posterior teeth to disclude the occlusion, aiming to reduce occlusal interference and potentially enhance skeletal response during maxillary expansion. The HYRAX appliance is activated according to a standardized expansion protocol.
Aktywny komparator: Group 2 : Expansion without posterior bite turbos
Participants in this arm receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance without the use of posterior disarticulatory resin bite turbos. The appliance is activated according to a standardized expansion protocol similar to the experimental group. Patients are followed throughout the treatment period with regular clinical assessments and weekly intraoral scans to monitor changes in maxillary dimensions.
Urządzenie: Intervention 2 (Control): HYRAX expander alone
Participants in this group receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance alone without the use of posterior bite turbos. The appliance is activated following the same standardized expansion protocol as the intervention group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The effect of occlusal disarticulation on the rate of maxillary expansion by linear measurements made on digital models
Ramy czasowe: Baseline and weekly during the active phase of expansion and after 3 months of retention

Dental landmarks and measurements on models :

d3 :Canine tip. d4: Central fissure of first premolar. d6 :Central fissure of first permanent molar. d_3( inter canine width): Distance between left and right d3. d_4 (inter first premolar width) : Distance between left and right d4.

d_6(inter first molar width): Distance between left and right d6.
Baseline and weekly during the active phase of expansion and after 3 months of retention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
-The effect of the posterior disarticulation on alveolar bone changes by CBCT .
Ramy czasowe: baseline and after three months of retention after complete active expansion
Skeletal transverse, vertical, nasal width changes and axial inclination of posterior teeth will be evaluated .
baseline and after three months of retention after complete active expansion
pain felt by the patient after activating the expansion screw
Ramy czasowe: first two weeks in active phase of expansion
ain will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), a 100 mm line with "no pain" at the left end and "the worst unbearable pain" at the right, which corresponds to a pain score between 0 and 10. All participants will be asked to place a vertical mark indicating the level of pain on the VAS 4 h after each activation for the first two weeks in diary sheet containing the actual size of a 100mm of VAS. 25
first two weeks in active phase of expansion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Donia Alashker, Faculty of Dentistry Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS.26.02.145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj