Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posterior Resin Bite Turbos Effect on Maxillary Expansion Using a HYRAX Expander in Early Adolescents (HYRAX_ RME_SME)

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Mansoura University

Effect of Posterior Disarticulatory Resin Bite Turbos on the Rate of Maxillary Expansion Using HYRAX Expander in Early Adolescent Patients: Randomized Controlled Clinical Trial

This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effect of posterior disarticulatory resin bite turbos on the rate of maxillary expansion using a HYRAX expander in early adolescent patients. Participants will be randomly assigned to receive either maxillary expansion with posterior resin bite turbos or conventional expansion without bite turbos. The study will assess and compare the rate and effectiveness of maxillary expansion between the two groups during the treatment period. Clinical measurements will be recorded to evaluate skeletal and dental changes associated with the intervention.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This study is conducted as part of a Master's thesis in Orthodontics and aims to investigate the influence of posterior disarticulatory resin bite turbos on the rate of maxillary expansion achieved using a HYRAX expander in early adolescent patients.

The study evaluates whether modifying occlusal contacts can affect skeletal and dental responses during rapid maxillary expansion.

Participants will be monitored clinically throughout the expansion phase.

Participants will be assigned in two groups:

group 1: with posterior bite turbos group 2: without posterior bite turbos

Digital intraoral scans will be taken on a weekly basis to assess changes in maxillary dimensions and to accurately measure the rate and pattern of expansion over time.

These serial digital records provide high-resolution, non-invasive documentation of treatment progress.

CBCT will be taken before the expansion and after retention phase for skeletal and dental measurement .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Al Mansurah, Egypte
        • Werving
        • Orthodontic Department - Faculty of Dentistry Mansoura University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 10-14 years.
  2. Bilateral posterior cross bite.
  3. Functional lateral cross bite.
  4. Good general and oral health.
  5. Normal to decreased vertical height )average FMA 29.7 °± 4.2 °).23

Exclusion Criteria:

  1. Patients with cleft lip and palate.
  2. Severe facial asymmetry.
  3. Anterior open bite.
  4. Systemic conditions affecting tooth movement (e.g., diabetes, bone disorders).
  5. Previous orthodontic treatment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: group 1: HYRAX with posterior bite turbos
Participants in this arm receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance combined with posterior disarticulatory resin bite turbos. The bite turbos are placed on posterior teeth to achieve occlusal disclusion, aiming to minimize occlusal interference during expansion and potentially enhance skeletal response. The HYRAX expander is activated according to a standardized protocol throughout the treatment period, with regular follow-up using clinical assessment and weekly intraoral scans.

Description:

Arm 1:

Participants in this group receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance combined with posterior disarticulatory resin bite turbos. The bite turbos are placed on the posterior teeth to disclude the occlusion, aiming to reduce occlusal interference and potentially enhance skeletal response during maxillary expansion. The HYRAX appliance is activated according to a standardized expansion protocol.

Actieve vergelijker: Group 2 : Expansion without posterior bite turbos
Participants in this arm receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance without the use of posterior disarticulatory resin bite turbos. The appliance is activated according to a standardized expansion protocol similar to the experimental group. Patients are followed throughout the treatment period with regular clinical assessments and weekly intraoral scans to monitor changes in maxillary dimensions.
Participants in this group receive a HYRAX rapid maxillary expansion appliance alone without the use of posterior bite turbos. The appliance is activated following the same standardized expansion protocol as the intervention group.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The effect of occlusal disarticulation on the rate of maxillary expansion by linear measurements made on digital models
Tijdsspanne: Baseline and weekly during the active phase of expansion and after 3 months of retention

Dental landmarks and measurements on models :

d3 :Canine tip. d4: Central fissure of first premolar. d6 :Central fissure of first permanent molar. d_3( inter canine width): Distance between left and right d3. d_4 (inter first premolar width) : Distance between left and right d4.

d_6(inter first molar width): Distance between left and right d6.

Baseline and weekly during the active phase of expansion and after 3 months of retention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
-The effect of the posterior disarticulation on alveolar bone changes by CBCT .
Tijdsspanne: baseline and after three months of retention after complete active expansion
Skeletal transverse, vertical, nasal width changes and axial inclination of posterior teeth will be evaluated .
baseline and after three months of retention after complete active expansion
pain felt by the patient after activating the expansion screw
Tijdsspanne: first two weeks in active phase of expansion
ain will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), a 100 mm line with "no pain" at the left end and "the worst unbearable pain" at the right, which corresponds to a pain score between 0 and 10. All participants will be asked to place a vertical mark indicating the level of pain on the VAS 4 h after each activation for the first two weeks in diary sheet containing the actual size of a 100mm of VAS. 25
first two weeks in active phase of expansion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donia Alashker, Faculty of Dentistry Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren