Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autoimmune Hemolytic Anemia and Its Clinical Implication on Antiphospholipid Syndrome

5. srpna 2026 aktualizováno: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
AIHA is a heterogeneous autoimmune cytopenia with variable severity and significant morbidity. APS is defined by thrombosis and/or obstetric morbidity with persistent antiphospholipid antibodies (aPL).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AIHA occurs in ~10-12% of APS cohorts and is associated with arterial thrombosis, cardiac valve disease, livedo reticularis, epilepsy/chorea, and a more severe APS phenotype.

APS patients hospitalized with AIHA have markedly higher venous thromboembolism (VTE) risk (OR ≈ 8.6) compared with AIHA without APS.

Hematologic APS (AIHA ± thrombocytopenia) may precede or coexist with thrombotic/obstetric APS, depending on aPL profile.

There is a need to systematically define the clinical implications (thrombosis, organ involvement, outcomes) of AIHA in APS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Kharga Oasis
      • Al Khārjah, Kharga Oasis, Egypt, 72511

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years
  • Patients with anemia consistant with hemolysis.
  • Patient diagnosed with antiphospholipid syndrome.
  • Informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years.
  • Other causes of anemia than autoimmune hemolysis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Antiphospholipid syndrome patients with AIHA

AIHA defined by:

  • Anemia plus hemolysis (↑LDH, ↑indirect bilirubin, ↓haptoglobin, reticulocytosis) and
  • Positive direct anti-globulin (Coombs) test , Drug induced hemolysis or other hereditary/acquired non immune hemolytic anemias.
Diagnostický test: Hemoglobin
Blood sample
Diagnostický test: Coombs test
Blood sample
Aktivní komparátor: Antiphospholipid syndrome patients without AIHA
Patients without hemolysis evidence
Diagnostický test: Hemoglobin
Blood sample
Diagnostický test: Coombs test
Blood sample

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of thrombotic events in APS patients with AIHA
Časové okno: baseline
baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of thrombotic events in APS patients aithout AIHA
Časové okno: baseline
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIHA-APS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit