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Autoimmune Hemolytic Anemia and Its Clinical Implication on Antiphospholipid Syndrome

5. August 2026 aktualisiert von: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
AIHA is a heterogeneous autoimmune cytopenia with variable severity and significant morbidity. APS is defined by thrombosis and/or obstetric morbidity with persistent antiphospholipid antibodies (aPL).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AIHA occurs in ~10-12% of APS cohorts and is associated with arterial thrombosis, cardiac valve disease, livedo reticularis, epilepsy/chorea, and a more severe APS phenotype.

APS patients hospitalized with AIHA have markedly higher venous thromboembolism (VTE) risk (OR ≈ 8.6) compared with AIHA without APS.

Hematologic APS (AIHA ± thrombocytopenia) may precede or coexist with thrombotic/obstetric APS, depending on aPL profile.

There is a need to systematically define the clinical implications (thrombosis, organ involvement, outcomes) of AIHA in APS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Kharga Oasis
      • Al Khārjah, Kharga Oasis, Ägypten, 72511

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years
  • Patients with anemia consistant with hemolysis.
  • Patient diagnosed with antiphospholipid syndrome.
  • Informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years.
  • Other causes of anemia than autoimmune hemolysis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Antiphospholipid syndrome patients with AIHA

AIHA defined by:

  • Anemia plus hemolysis (↑LDH, ↑indirect bilirubin, ↓haptoglobin, reticulocytosis) and
  • Positive direct anti-globulin (Coombs) test , Drug induced hemolysis or other hereditary/acquired non immune hemolytic anemias.
Diagnosetest: Hemoglobin
Blood sample
Diagnosetest: Coombs test
Blood sample
Aktiver Komparator: Antiphospholipid syndrome patients without AIHA
Patients without hemolysis evidence
Diagnosetest: Hemoglobin
Blood sample
Diagnosetest: Coombs test
Blood sample

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of thrombotic events in APS patients with AIHA
Zeitfenster: baseline
baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of thrombotic events in APS patients aithout AIHA
Zeitfenster: baseline
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIHA-APS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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