- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07747259
Comparison of Core Stability, Body Awareness, Pelvic Health, Sleep, and Quality of Life in Physically Active Women With and Without Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome
5. srpna 2026 aktualizováno: Ezgi Türkmen, Health Institutes of Turkey
Aim of the study was to compare physically active women with and without Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome (PMOS) in terms of core stability, body awareness, pelvic health, sleep, and quality of life, and to reveal the possible effects of the presence of PMOS on these parameters despite physical activity.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
The study plans to include female participants who have been regularly practicing Pilates at least twice a week for at least three months at a designated Pilates studio.
Data on participants' socio-demographic characteristics, core stability, body awareness, pelvic floor function, sleep, and quality of life will be collected.
This research study is designed as an observational and cross-sectional evaluation study.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ezgi Türkmen
- Telefonní číslo: 0090 216 547 26 00
- E-mail: turkmnezgi@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Haliç Üniversitesi
-
Kontakt:
- Ayşenur Çetinkaya
- Telefonní číslo: 0090 212 924 24 44
- E-mail: aysenurcetinkaya@halic.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants with Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome & Healthy Adults
Popis
Inclusion Criteria:
- Being a woman aged 18-40 with a diagnosis of PMOS (n=25).
- Being a healthy woman aged 18-40 (n=25).
- Having practiced Pilates regularly for at least three months, at least twice a week.
- Voluntarily agreeing to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Being pregnant or in the first 6 months postpartum.
- Being in menopause.
- Having any other diagnosed gynecological pathology.
- Having any significant physical limitations that would prevent the tests from being performed.
- Having any diagnosed psychological disorder that would hinder communication.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Group I
Paricipants with Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome
|
|
Group II
Healthy Adult Participants
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forearm Plank Test
Časové okno: Baseline
|
The purpose of this test is to measure the core stability, or endurance, of the trunk muscles.
Participants are asked to keep their body in a straight line against gravity with their forearms on the ground and their toes touching the ground, and to maintain their posture without changing position by contracting their abdominal muscles.
The time (in seconds) spent in this position is measured and recorded with a stopwatch.
|
Baseline
|
|
Side Bridge Test
Časové okno: Baseline
|
The participant lies on their side with their elbow and forearm placed on the ground at shoulder level.
Legs and feet are placed on top of each other, forming a straight line.
The individual lifts their hips off the ground against gravity, bringing their body into a side bridge position parallel to the ground.
Both sides (right/left) are tested separately.
The time (in seconds) spent in this position is measured and recorded with a stopwatch.
|
Baseline
|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Časové okno: Baseline
|
BAQ is an 18-item self-report scale designed to measure how attentive the participants are to normal, non-emotional internal bodily processes.
It evaluates the sensitivity to everyday bodily cycles (like sleep and hunger), ability to detect subtle changes, and capacity to anticipate physical reactions.
Typically takes about 3 to 5 minutes.
Items are generally rated on a 1 to 7 scale, with higher total scores indicating greater perceived condence and accuracy in monitoring the physical state over time.
|
Baseline
|
|
Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20)
Časové okno: Baseline
|
This scale, which assesses pelvic floor-related symptoms and pelvic functionality, consists of three subscales: POPDI-6, CRADI-8, and UDI-6.
The average of the responses for each subscale is calculated and multiplied by 25 to create a standard score on a scale of 0-100 for each subscale.
The total PFDI-20 score is obtained by summing the scores of the three subscales and ranges from 0 to 300.
Higher scores indicate more symptoms and discomfort.
|
Baseline
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Časové okno: Baseline
|
This scale was developed to assess sleep quality and disturbances over a one-month period.
The 18 items included in the scoring are grouped into 7 components.
Some components are represented by a single item, while others are obtained by combining several items.
Each item is rated on a scale of 0-3, and the scores of each component are added together to obtain a total score between 0-21.
A higher total score indicates poor sleep quality, while a score above 5 generally indicates poor sleep quality.
|
Baseline
|
|
WHO - Quality of Life - Brief (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Baseline
|
The World Health Organization-developed quality of life assessment tool helps evaluate an individual's overall health status.
It consists of 26 questions, each scored on a 5-point Likert scale from 1 (very poor) to 5 (very good).
The scale covers four core areas of life: physical health, psychological health, social relationships, and environment.
It also includes two additional items that assess an individual's overall quality of life and health satisfaction.
Raw scores are converted into a total score on a scale of 0-100 using a formula.
Higher scores indicate a higher perceived quality of life.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ETurkmen0426
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .