- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07747259
Comparison of Core Stability, Body Awareness, Pelvic Health, Sleep, and Quality of Life in Physically Active Women With and Without Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome
5 de agosto de 2026 atualizado por: Ezgi Türkmen, Health Institutes of Turkey
Aim of the study was to compare physically active women with and without Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome (PMOS) in terms of core stability, body awareness, pelvic health, sleep, and quality of life, and to reveal the possible effects of the presence of PMOS on these parameters despite physical activity.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
The study plans to include female participants who have been regularly practicing Pilates at least twice a week for at least three months at a designated Pilates studio.
Data on participants' socio-demographic characteristics, core stability, body awareness, pelvic floor function, sleep, and quality of life will be collected.
This research study is designed as an observational and cross-sectional evaluation study.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ezgi Türkmen
- Número de telefone: 0090 216 547 26 00
- E-mail: turkmnezgi@gmail.com
Locais de estudo
-
-
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Haliç Üniversitesi
-
Contato:
- Ayşenur Çetinkaya
- Número de telefone: 0090 212 924 24 44
- E-mail: aysenurcetinkaya@halic.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants with Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome & Healthy Adults
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being a woman aged 18-40 with a diagnosis of PMOS (n=25).
- Being a healthy woman aged 18-40 (n=25).
- Having practiced Pilates regularly for at least three months, at least twice a week.
- Voluntarily agreeing to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Being pregnant or in the first 6 months postpartum.
- Being in menopause.
- Having any other diagnosed gynecological pathology.
- Having any significant physical limitations that would prevent the tests from being performed.
- Having any diagnosed psychological disorder that would hinder communication.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Group I
Paricipants with Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome
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Group II
Healthy Adult Participants
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Forearm Plank Test
Prazo: Baseline
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The purpose of this test is to measure the core stability, or endurance, of the trunk muscles.
Participants are asked to keep their body in a straight line against gravity with their forearms on the ground and their toes touching the ground, and to maintain their posture without changing position by contracting their abdominal muscles.
The time (in seconds) spent in this position is measured and recorded with a stopwatch.
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Baseline
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Side Bridge Test
Prazo: Baseline
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The participant lies on their side with their elbow and forearm placed on the ground at shoulder level.
Legs and feet are placed on top of each other, forming a straight line.
The individual lifts their hips off the ground against gravity, bringing their body into a side bridge position parallel to the ground.
Both sides (right/left) are tested separately.
The time (in seconds) spent in this position is measured and recorded with a stopwatch.
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Baseline
|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Prazo: Baseline
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BAQ is an 18-item self-report scale designed to measure how attentive the participants are to normal, non-emotional internal bodily processes.
It evaluates the sensitivity to everyday bodily cycles (like sleep and hunger), ability to detect subtle changes, and capacity to anticipate physical reactions.
Typically takes about 3 to 5 minutes.
Items are generally rated on a 1 to 7 scale, with higher total scores indicating greater perceived condence and accuracy in monitoring the physical state over time.
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Baseline
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Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20)
Prazo: Baseline
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This scale, which assesses pelvic floor-related symptoms and pelvic functionality, consists of three subscales: POPDI-6, CRADI-8, and UDI-6.
The average of the responses for each subscale is calculated and multiplied by 25 to create a standard score on a scale of 0-100 for each subscale.
The total PFDI-20 score is obtained by summing the scores of the three subscales and ranges from 0 to 300.
Higher scores indicate more symptoms and discomfort.
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Baseline
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: Baseline
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This scale was developed to assess sleep quality and disturbances over a one-month period.
The 18 items included in the scoring are grouped into 7 components.
Some components are represented by a single item, while others are obtained by combining several items.
Each item is rated on a scale of 0-3, and the scores of each component are added together to obtain a total score between 0-21.
A higher total score indicates poor sleep quality, while a score above 5 generally indicates poor sleep quality.
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Baseline
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WHO - Quality of Life - Brief (WHOQOL-BREF)
Prazo: Baseline
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The World Health Organization-developed quality of life assessment tool helps evaluate an individual's overall health status.
It consists of 26 questions, each scored on a 5-point Likert scale from 1 (very poor) to 5 (very good).
The scale covers four core areas of life: physical health, psychological health, social relationships, and environment.
It also includes two additional items that assess an individual's overall quality of life and health satisfaction.
Raw scores are converted into a total score on a scale of 0-100 using a formula.
Higher scores indicate a higher perceived quality of life.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ETurkmen0426
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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