- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07747259
Comparison of Core Stability, Body Awareness, Pelvic Health, Sleep, and Quality of Life in Physically Active Women With and Without Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome
5 августа 2026 г. обновлено: Ezgi Türkmen, Health Institutes of Turkey
Aim of the study was to compare physically active women with and without Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome (PMOS) in terms of core stability, body awareness, pelvic health, sleep, and quality of life, and to reveal the possible effects of the presence of PMOS on these parameters despite physical activity.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
The study plans to include female participants who have been regularly practicing Pilates at least twice a week for at least three months at a designated Pilates studio.
Data on participants' socio-demographic characteristics, core stability, body awareness, pelvic floor function, sleep, and quality of life will be collected.
This research study is designed as an observational and cross-sectional evaluation study.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ezgi Türkmen
- Номер телефона: 0090 216 547 26 00
- Электронная почта: turkmnezgi@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Haliç Üniversitesi
-
Контакт:
- Ayşenur Çetinkaya
- Номер телефона: 0090 212 924 24 44
- Электронная почта: aysenurcetinkaya@halic.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants with Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome & Healthy Adults
Описание
Inclusion Criteria:
- Being a woman aged 18-40 with a diagnosis of PMOS (n=25).
- Being a healthy woman aged 18-40 (n=25).
- Having practiced Pilates regularly for at least three months, at least twice a week.
- Voluntarily agreeing to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Being pregnant or in the first 6 months postpartum.
- Being in menopause.
- Having any other diagnosed gynecological pathology.
- Having any significant physical limitations that would prevent the tests from being performed.
- Having any diagnosed psychological disorder that would hinder communication.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Group I
Paricipants with Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome
|
|
Group II
Healthy Adult Participants
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Forearm Plank Test
Временное ограничение: Baseline
|
The purpose of this test is to measure the core stability, or endurance, of the trunk muscles.
Participants are asked to keep their body in a straight line against gravity with their forearms on the ground and their toes touching the ground, and to maintain their posture without changing position by contracting their abdominal muscles.
The time (in seconds) spent in this position is measured and recorded with a stopwatch.
|
Baseline
|
|
Side Bridge Test
Временное ограничение: Baseline
|
The participant lies on their side with their elbow and forearm placed on the ground at shoulder level.
Legs and feet are placed on top of each other, forming a straight line.
The individual lifts their hips off the ground against gravity, bringing their body into a side bridge position parallel to the ground.
Both sides (right/left) are tested separately.
The time (in seconds) spent in this position is measured and recorded with a stopwatch.
|
Baseline
|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Временное ограничение: Baseline
|
BAQ is an 18-item self-report scale designed to measure how attentive the participants are to normal, non-emotional internal bodily processes.
It evaluates the sensitivity to everyday bodily cycles (like sleep and hunger), ability to detect subtle changes, and capacity to anticipate physical reactions.
Typically takes about 3 to 5 minutes.
Items are generally rated on a 1 to 7 scale, with higher total scores indicating greater perceived condence and accuracy in monitoring the physical state over time.
|
Baseline
|
|
Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20)
Временное ограничение: Baseline
|
This scale, which assesses pelvic floor-related symptoms and pelvic functionality, consists of three subscales: POPDI-6, CRADI-8, and UDI-6.
The average of the responses for each subscale is calculated and multiplied by 25 to create a standard score on a scale of 0-100 for each subscale.
The total PFDI-20 score is obtained by summing the scores of the three subscales and ranges from 0 to 300.
Higher scores indicate more symptoms and discomfort.
|
Baseline
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Временное ограничение: Baseline
|
This scale was developed to assess sleep quality and disturbances over a one-month period.
The 18 items included in the scoring are grouped into 7 components.
Some components are represented by a single item, while others are obtained by combining several items.
Each item is rated on a scale of 0-3, and the scores of each component are added together to obtain a total score between 0-21.
A higher total score indicates poor sleep quality, while a score above 5 generally indicates poor sleep quality.
|
Baseline
|
|
WHO - Quality of Life - Brief (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Baseline
|
The World Health Organization-developed quality of life assessment tool helps evaluate an individual's overall health status.
It consists of 26 questions, each scored on a 5-point Likert scale from 1 (very poor) to 5 (very good).
The scale covers four core areas of life: physical health, psychological health, social relationships, and environment.
It also includes two additional items that assess an individual's overall quality of life and health satisfaction.
Raw scores are converted into a total score on a scale of 0-100 using a formula.
Higher scores indicate a higher perceived quality of life.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ETurkmen0426
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .