Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buerger's Exercises and Proprioceptive Drills on Postural Stability and Foot Perfusion in Elderly Patients With Chemotherapy

4. srpna 2026 aktualizováno: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Combined Effect of Buerger's Exercises and Proprioceptive Drills on Postural Stability and Foot Perfusion in Elderly Patients With Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Randomized Controlled Trial

Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common, dose-limiting side effect of neurotoxic chemotherapy agents, characterized by sensory loss, impaired proprioception, and muscle weakness, predominantly affecting the lower limbs. These impairments significantly contribute to postural instability and increase fall risk in elderly patients. Additionally, CIPN-associated microvascular changes can compromise peripheral circulation, further exacerbating neuromotor dysfunction and balance deficits.

While pharmacological options for CIPN are limited and often inadequate, exercise-based interventions have shown promise in mitigating functional impairments. Buerger's exercises, a vascular stimulation technique, are known to enhance peripheral blood flow, whereas proprioceptive drills can improve neuromuscular coordination and postural control. However, their combined effect on both postural stability and foot perfusion in elderly patients with CIPN has not been systematically studied.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aim of the Study To investigate the combined effect of Buerger's exercises and proprioceptive drills on postural stability and foot perfusion in elderly patients with chemotherapy-induced peripheral neuropathy.

  • Objectives

    Primary Objectives:

    • To evaluate the effect of combined Buerger's exercises and proprioceptive drills on postural stability.
    • To assess their effect on foot perfusion.

    Secondary Objectives:

    • To assess changes in balance confidence, functional mobility, and fall incidence.

    ________________________________________

  • Hypotheses

    • H1: The combined intervention will significantly improve postural stability compared to standard care.
    • H2: The combined intervention will significantly enhance foot perfusion compared to standard care.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 65 years or older
  • Diagnosed with CIPN for at least 3 months
  • Demonstrating impaired postural stability (BBS ≤ 48 or ≥2 falls in the past year)
  • Medically cleared for exercise
  • Cognitively intact (MMSE ≥ 24)
  • Willing and able to give consent

Exclusion Criteria:

  • Severe peripheral arterial disease (ABI < 0.5)
  • Severe postural hypotension or positional syncope
  • Recent orthopedic procedures or fractures (past 6 months)
  • Vestibular or cerebellar disorders
  • Uncontrolled systemic diseases
  • Cognitive impairment (MMSE < 24)
  • Concurrent participation in another structured balance or vascular program
  • Lower limb ulcers or active infection
  • Severe visual impairment
  • Intolerance to positional exercises

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Group

Intervention Group (35 participants) will receive

Buerger's Exercises + Proprioceptive Drills, 3 times/week for 8 weeks:

  • Buerger's Exercises:

    • Leg elevation at 45° for 2 min until blanching
    • Dependent sitting for 3 min until hyperemia
    • Supine rest for 5 min
    • 3 cycles per session

  • Proprioceptive Drills:

    • Single-leg stance
    • Tandem stance/walking
    • Heel-to-toe walking
    • Anterior-posterior and lateral weight shifts
    • Mini-squats on foam
    • Ankle alphabet
    • Progressively increased difficulty Sessions supervised by trained physiotherapists.
Kombinovaný produkt: Buerger's Exercises

Buerger's Exercises + Proprioceptive Drills, 3 times/week for 8 weeks:

  • Buerger's Exercises:

    • Leg elevation at 45° for 2 min until blanching
    • Dependent sitting for 3 min until hyperemia
    • Supine rest for 5 min
    • 3 cycles per session

  • Proprioceptive Drills:

    • Single-leg stance
    • Tandem stance/walking
    • Heel-to-toe walking
    • Anterior-posterior and lateral weight shifts
    • Mini-squats on foam
    • Ankle alphabet
    • Progressively increased difficulty Sessions supervised by trained physiotherapists.
Aktivní komparátor: Control Group
Control Group (35 participants) will receive Standard care with educational leaflets and physical activity advice.
Kombinovaný produkt: Buerger's Exercises

Buerger's Exercises + Proprioceptive Drills, 3 times/week for 8 weeks:

  • Buerger's Exercises:

    • Leg elevation at 45° for 2 min until blanching
    • Dependent sitting for 3 min until hyperemia
    • Supine rest for 5 min
    • 3 cycles per session

  • Proprioceptive Drills:

    • Single-leg stance
    • Tandem stance/walking
    • Heel-to-toe walking
    • Anterior-posterior and lateral weight shifts
    • Mini-squats on foam
    • Ankle alphabet
    • Progressively increased difficulty Sessions supervised by trained physiotherapists.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postural Stability Foot Perfusion
Časové okno: Week 8
.Postural Stability: Overall Stability Index (OSI) via Biodex Balance System SD Foot Perfusion: Laser Doppler Flowmetry (LDF)
Week 8
Pain scale (VAS) Quality of Life Index (QLI) - SCI Version
Časové okno: 8 weeks

Pain scale (VAS) The visual analog scale (VAS) is a validated, subjective measure for acute and chronic pain. Scores are recorded by making a handwritten mark on a 10-cm line that represents a continuum between "no pain" and "worst pain." Quality of Life Index (QLI) - SCI Version

Comprised of 4 domains:

  1. Health and functioning
  2. Psychological/spiritual
  3. Social and economic
  4. Family.
8 weeks
Weight Height Body mass index
Časové okno: 8 weeks
Weight in kg, height in meter and body mass index in kg/m2
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Secondary Outcomes
Časové okno: 8 weeks
  • Berg Balance Scale (BBS)
  • Timed Up and Go Test (TUG)
  • Activities-specific Balance Confidence Scale
  • Number of falls Pain scale (VAS) Quality of Life Index (QLI) - SCI Version Follow-up (Week 8)
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Qena university

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit