- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07759349
Comparison Of Acetaminophen, NSAIDs, And Trypsin-Chymotrypsin Plus Acetaminophen For Post-Endodontic Pain After Single-Visit Root Canal Treatment
15. srpna 2026 aktualizováno: Kanchan Devi, Dow University of Health Sciences
Comparing the Effect of Acetaminophen, NSAIDs, Trypsin-chymotrypsin + Acetaminophen on Post-endodontic Pain Using Visual Analog Scale (VAS) After Single Visit Endodontic Treatment: A Randomized Controlled Trial
This randomized control trial will be planned according to PRIRATE 2020 guideline for reporting randomized trials in Endodontics.
The protocol of this study will be multiple parallel arm, single blinded, randomized single centered clinical trial (allocation ratio 1:1) The study will be conducted after taking the approval from the Institutional review board (IRB), Dow University of Health Sciences (Karachi).
The participants will be selected according to the inclusion and exclusion criteria and on the basis of digital peri-apical radiograph and pulp sensibility test.
After taking consent (Annexure form B) from patient, cold test will be performed by applying, a cotton pellet wetted with cold spray (Endodontia) to the middle third of the buccal surface of the affected tooth.
Then results of electrical test will be assessed by using a digital electric pulp tester (EPT) [Parkell (Sybron Endo 91740)], applying the electrode to the buccal cusp on a location close to the pulp chamber of the premolar.
VAS in written form will be provided to the patients and will explain the patient about the VAS reading and how to measure the pain intensity.
Afterwards, endodontic treatment will be initiated by applying topical anesthetic gel (2% Benzocaine) along with local anesthesia (2% lidocaine with 1:100 000 epinephrine).
Rubber dam isolation and access cavity preparation, working length will be determined by K-10 file (MANI) and confirmed both by apex locater (J.MORITA, Dentaport Zx) and with the help of digital periapical radiograph (DIGORA).
After initial canal shaping and irrigation with sodium hypochlorite (5.25%), cleaning and shaping will be done by rotary Protaper gold file (Dentsply) in sequence SX, S1, S2, F1 ,F2 till F3.
Canals will be dried by corresponding paper point and obturation will be done by lateral compaction.
For the obturation Protaper gold gutta percha and accessory gutta percha (ISO) will be used with sealer (Sealapex).
The orfices will be sealed and permanent restoration will be done by packable composite (Ivoclar).
After performing endodontic treatment the respective drug inside the sealed envelope will be randomly given to the patient and the patient will be called at 6hrs, 12hrs, 24hrs, 48hrs and 72 hrs for the determination of pain intensity and that data will be entered in data entry form(Annexure form A).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Kanchan Devi Dr. Kanchan Devi, Bachelor In Dental Surgery
- Telefonní číslo: 092333-2972137
- E-mail: kanchanharmit@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75600
- Nábor
- Dow University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Dr. Kanchan Devi Dr. Kanchan Devi, Bachelor In Dental Surgery
- Telefonní číslo: 092333-2972137
- E-mail: kanchanharmit@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
INCLUSION CRITERIA
- Both sex
- Healthy ( American Society of Anesthesiologists class 1)
- Age 18-60 years
- Pulpal diagnosis: Symptomatic irreversible pulpitis in mandibular premolar (single canal) periapical diagnosis: symptomatic apical periodontitis
- The ability of participants to understand a pain scale (VAS)
Exclusion Criteria:
- Pregnant females
- Systemic disease and immune deficiency
- Taken analgesics 24 hours, prior to treatment
- Non-vital, previously initiated, previously treated teeth
- Radiographic evidence of peri-radicular pathosis
- Teeth with cracks, fractures and history of trauma
- Developmental anomalies and immature apices
- Allergic to local anesthetic solution or any experimental drugs
- Patient being unable to provide informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Acetaminophen Group (Group A)
500 mg orally, three times daily after meals for 3 days following completion of single-visit endodontic treatment.
|
500 mg orally, three times daily after meals for 3 days following completion of single-visit endodontic treatment
|
|
Aktivní komparátor: NSAID Group (Group B)
600 mg orally, three times daily, 1 hour before meals for 3 days following completion of treatment
|
600 mg orally, three times daily, 1 hour before meals for 3 days following completion of treatment
|
|
Experimentální: Trypsin-Chymotrypsin + Acetaminophen Group (Group C)
Acetaminophen 500 mg orally three times daily after meals plus Trypsin 5 mg + Chymotrypsin 5 mg orally three times daily, 1 hour before meals, for 3 days after treatment.
|
Acetaminophen 500 mg orally three times daily after meals plus Trypsin 5 mg + Chymotrypsin 5 mg orally three times daily, 1 hour before meals, for 3 days after treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparing the effect of acetaminophen, NSAIDs, trypsin-chymotrypsin + acetaminophen on post endodontic pain using visual analog scale (VAS) after single visit endodontic treatment: A randomized controlled trial"
Časové okno: 6, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Post-endodontic pain intensity will be assessed using the 10-cm Visual Analog Scale (VAS) to compare the effectiveness of acetaminophen, NSAIDs, and trypsin-chymotrypsin plus acetaminophen following single-visit endodontic treatment.
Pain will be recorded before treatment and at 6, 12, 24, 48, and 72 hours after treatment.
Lower VAS scores indicate better pain control
|
6, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Organické chemikálie
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Terapeutická použití
- Anilides
- Amidy
- Anilinové sloučeniny
- Aminy
- Acetanilidy
- Acetaminofen
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- chymotrypsin, trypsin drug combination
Další identifikační čísla studie
- IRB4334/DUHS/Approval/2025/227
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .