- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07759349
Comparison Of Acetaminophen, NSAIDs, And Trypsin-Chymotrypsin Plus Acetaminophen For Post-Endodontic Pain After Single-Visit Root Canal Treatment
15 augusti 2026 uppdaterad av: Kanchan Devi, Dow University of Health Sciences
Comparing the Effect of Acetaminophen, NSAIDs, Trypsin-chymotrypsin + Acetaminophen on Post-endodontic Pain Using Visual Analog Scale (VAS) After Single Visit Endodontic Treatment: A Randomized Controlled Trial
This randomized control trial will be planned according to PRIRATE 2020 guideline for reporting randomized trials in Endodontics.
The protocol of this study will be multiple parallel arm, single blinded, randomized single centered clinical trial (allocation ratio 1:1) The study will be conducted after taking the approval from the Institutional review board (IRB), Dow University of Health Sciences (Karachi).
The participants will be selected according to the inclusion and exclusion criteria and on the basis of digital peri-apical radiograph and pulp sensibility test.
After taking consent (Annexure form B) from patient, cold test will be performed by applying, a cotton pellet wetted with cold spray (Endodontia) to the middle third of the buccal surface of the affected tooth.
Then results of electrical test will be assessed by using a digital electric pulp tester (EPT) [Parkell (Sybron Endo 91740)], applying the electrode to the buccal cusp on a location close to the pulp chamber of the premolar.
VAS in written form will be provided to the patients and will explain the patient about the VAS reading and how to measure the pain intensity.
Afterwards, endodontic treatment will be initiated by applying topical anesthetic gel (2% Benzocaine) along with local anesthesia (2% lidocaine with 1:100 000 epinephrine).
Rubber dam isolation and access cavity preparation, working length will be determined by K-10 file (MANI) and confirmed both by apex locater (J.MORITA, Dentaport Zx) and with the help of digital periapical radiograph (DIGORA).
After initial canal shaping and irrigation with sodium hypochlorite (5.25%), cleaning and shaping will be done by rotary Protaper gold file (Dentsply) in sequence SX, S1, S2, F1 ,F2 till F3.
Canals will be dried by corresponding paper point and obturation will be done by lateral compaction.
For the obturation Protaper gold gutta percha and accessory gutta percha (ISO) will be used with sealer (Sealapex).
The orfices will be sealed and permanent restoration will be done by packable composite (Ivoclar).
After performing endodontic treatment the respective drug inside the sealed envelope will be randomly given to the patient and the patient will be called at 6hrs, 12hrs, 24hrs, 48hrs and 72 hrs for the determination of pain intensity and that data will be entered in data entry form(Annexure form A).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr. Kanchan Devi Dr. Kanchan Devi, Bachelor In Dental Surgery
- Telefonnummer: 092333-2972137
- E-post: kanchanharmit@gmail.com
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Rekrytering
- Dow University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Dr. Kanchan Devi Dr. Kanchan Devi, Bachelor In Dental Surgery
- Telefonnummer: 092333-2972137
- E-post: kanchanharmit@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
INCLUSION CRITERIA
- Both sex
- Healthy ( American Society of Anesthesiologists class 1)
- Age 18-60 years
- Pulpal diagnosis: Symptomatic irreversible pulpitis in mandibular premolar (single canal) periapical diagnosis: symptomatic apical periodontitis
- The ability of participants to understand a pain scale (VAS)
Exclusion Criteria:
- Pregnant females
- Systemic disease and immune deficiency
- Taken analgesics 24 hours, prior to treatment
- Non-vital, previously initiated, previously treated teeth
- Radiographic evidence of peri-radicular pathosis
- Teeth with cracks, fractures and history of trauma
- Developmental anomalies and immature apices
- Allergic to local anesthetic solution or any experimental drugs
- Patient being unable to provide informed consent.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acetaminophen Group (Group A)
500 mg orally, three times daily after meals for 3 days following completion of single-visit endodontic treatment.
|
500 mg orally, three times daily after meals for 3 days following completion of single-visit endodontic treatment
|
|
Aktiv komparator: NSAID Group (Group B)
600 mg orally, three times daily, 1 hour before meals for 3 days following completion of treatment
|
600 mg orally, three times daily, 1 hour before meals for 3 days following completion of treatment
|
|
Experimentell: Trypsin-Chymotrypsin + Acetaminophen Group (Group C)
Acetaminophen 500 mg orally three times daily after meals plus Trypsin 5 mg + Chymotrypsin 5 mg orally three times daily, 1 hour before meals, for 3 days after treatment.
|
Acetaminophen 500 mg orally three times daily after meals plus Trypsin 5 mg + Chymotrypsin 5 mg orally three times daily, 1 hour before meals, for 3 days after treatment
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Comparing the effect of acetaminophen, NSAIDs, trypsin-chymotrypsin + acetaminophen on post endodontic pain using visual analog scale (VAS) after single visit endodontic treatment: A randomized controlled trial"
Tidsram: 6, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Post-endodontic pain intensity will be assessed using the 10-cm Visual Analog Scale (VAS) to compare the effectiveness of acetaminophen, NSAIDs, and trypsin-chymotrypsin plus acetaminophen following single-visit endodontic treatment.
Pain will be recorded before treatment and at 6, 12, 24, 48, and 72 hours after treatment.
Lower VAS scores indicate better pain control
|
6, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antireumatiska medel
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Organiska kemikalier
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Terapeutisk användning
- Anilider
- Amider
- Anilinföreningar
- Aminer
- Acetanilider
- Acetaminophen
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- chymotrypsin, trypsin drug combination
Andra studie-ID-nummer
- IRB4334/DUHS/Approval/2025/227
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .