- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07759349
Comparison Of Acetaminophen, NSAIDs, And Trypsin-Chymotrypsin Plus Acetaminophen For Post-Endodontic Pain After Single-Visit Root Canal Treatment
15 agosto 2026 aggiornato da: Kanchan Devi, Dow University of Health Sciences
Comparing the Effect of Acetaminophen, NSAIDs, Trypsin-chymotrypsin + Acetaminophen on Post-endodontic Pain Using Visual Analog Scale (VAS) After Single Visit Endodontic Treatment: A Randomized Controlled Trial
This randomized control trial will be planned according to PRIRATE 2020 guideline for reporting randomized trials in Endodontics.
The protocol of this study will be multiple parallel arm, single blinded, randomized single centered clinical trial (allocation ratio 1:1) The study will be conducted after taking the approval from the Institutional review board (IRB), Dow University of Health Sciences (Karachi).
The participants will be selected according to the inclusion and exclusion criteria and on the basis of digital peri-apical radiograph and pulp sensibility test.
After taking consent (Annexure form B) from patient, cold test will be performed by applying, a cotton pellet wetted with cold spray (Endodontia) to the middle third of the buccal surface of the affected tooth.
Then results of electrical test will be assessed by using a digital electric pulp tester (EPT) [Parkell (Sybron Endo 91740)], applying the electrode to the buccal cusp on a location close to the pulp chamber of the premolar.
VAS in written form will be provided to the patients and will explain the patient about the VAS reading and how to measure the pain intensity.
Afterwards, endodontic treatment will be initiated by applying topical anesthetic gel (2% Benzocaine) along with local anesthesia (2% lidocaine with 1:100 000 epinephrine).
Rubber dam isolation and access cavity preparation, working length will be determined by K-10 file (MANI) and confirmed both by apex locater (J.MORITA, Dentaport Zx) and with the help of digital periapical radiograph (DIGORA).
After initial canal shaping and irrigation with sodium hypochlorite (5.25%), cleaning and shaping will be done by rotary Protaper gold file (Dentsply) in sequence SX, S1, S2, F1 ,F2 till F3.
Canals will be dried by corresponding paper point and obturation will be done by lateral compaction.
For the obturation Protaper gold gutta percha and accessory gutta percha (ISO) will be used with sealer (Sealapex).
The orfices will be sealed and permanent restoration will be done by packable composite (Ivoclar).
After performing endodontic treatment the respective drug inside the sealed envelope will be randomly given to the patient and the patient will be called at 6hrs, 12hrs, 24hrs, 48hrs and 72 hrs for the determination of pain intensity and that data will be entered in data entry form(Annexure form A).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr. Kanchan Devi Dr. Kanchan Devi, Bachelor In Dental Surgery
- Numero di telefono: 092333-2972137
- Email: kanchanharmit@gmail.com
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Reclutamento
- Dow University of Health Sciences
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Contatto:
- Dr. Kanchan Devi Dr. Kanchan Devi, Bachelor In Dental Surgery
- Numero di telefono: 092333-2972137
- Email: kanchanharmit@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
INCLUSION CRITERIA
- Both sex
- Healthy ( American Society of Anesthesiologists class 1)
- Age 18-60 years
- Pulpal diagnosis: Symptomatic irreversible pulpitis in mandibular premolar (single canal) periapical diagnosis: symptomatic apical periodontitis
- The ability of participants to understand a pain scale (VAS)
Exclusion Criteria:
- Pregnant females
- Systemic disease and immune deficiency
- Taken analgesics 24 hours, prior to treatment
- Non-vital, previously initiated, previously treated teeth
- Radiographic evidence of peri-radicular pathosis
- Teeth with cracks, fractures and history of trauma
- Developmental anomalies and immature apices
- Allergic to local anesthetic solution or any experimental drugs
- Patient being unable to provide informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Acetaminophen Group (Group A)
500 mg orally, three times daily after meals for 3 days following completion of single-visit endodontic treatment.
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500 mg orally, three times daily after meals for 3 days following completion of single-visit endodontic treatment
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Comparatore attivo: NSAID Group (Group B)
600 mg orally, three times daily, 1 hour before meals for 3 days following completion of treatment
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600 mg orally, three times daily, 1 hour before meals for 3 days following completion of treatment
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Sperimentale: Trypsin-Chymotrypsin + Acetaminophen Group (Group C)
Acetaminophen 500 mg orally three times daily after meals plus Trypsin 5 mg + Chymotrypsin 5 mg orally three times daily, 1 hour before meals, for 3 days after treatment.
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Acetaminophen 500 mg orally three times daily after meals plus Trypsin 5 mg + Chymotrypsin 5 mg orally three times daily, 1 hour before meals, for 3 days after treatment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comparing the effect of acetaminophen, NSAIDs, trypsin-chymotrypsin + acetaminophen on post endodontic pain using visual analog scale (VAS) after single visit endodontic treatment: A randomized controlled trial"
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 48, and 72 hours
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Post-endodontic pain intensity will be assessed using the 10-cm Visual Analog Scale (VAS) to compare the effectiveness of acetaminophen, NSAIDs, and trypsin-chymotrypsin plus acetaminophen following single-visit endodontic treatment.
Pain will be recorded before treatment and at 6, 12, 24, 48, and 72 hours after treatment.
Lower VAS scores indicate better pain control
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6, 12, 24, 48, and 72 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Prodotti chimici organici
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Usi terapeutici
- Anilides
- Amides
- Composti di anilina
- Ammine
- Acetanilides
- Acetaminofene
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- chymotrypsin, trypsin drug combination
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB4334/DUHS/Approval/2025/227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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