- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07759349
Comparison Of Acetaminophen, NSAIDs, And Trypsin-Chymotrypsin Plus Acetaminophen For Post-Endodontic Pain After Single-Visit Root Canal Treatment
15 de agosto de 2026 actualizado por: Kanchan Devi, Dow University of Health Sciences
Comparing the Effect of Acetaminophen, NSAIDs, Trypsin-chymotrypsin + Acetaminophen on Post-endodontic Pain Using Visual Analog Scale (VAS) After Single Visit Endodontic Treatment: A Randomized Controlled Trial
This randomized control trial will be planned according to PRIRATE 2020 guideline for reporting randomized trials in Endodontics.
The protocol of this study will be multiple parallel arm, single blinded, randomized single centered clinical trial (allocation ratio 1:1) The study will be conducted after taking the approval from the Institutional review board (IRB), Dow University of Health Sciences (Karachi).
The participants will be selected according to the inclusion and exclusion criteria and on the basis of digital peri-apical radiograph and pulp sensibility test.
After taking consent (Annexure form B) from patient, cold test will be performed by applying, a cotton pellet wetted with cold spray (Endodontia) to the middle third of the buccal surface of the affected tooth.
Then results of electrical test will be assessed by using a digital electric pulp tester (EPT) [Parkell (Sybron Endo 91740)], applying the electrode to the buccal cusp on a location close to the pulp chamber of the premolar.
VAS in written form will be provided to the patients and will explain the patient about the VAS reading and how to measure the pain intensity.
Afterwards, endodontic treatment will be initiated by applying topical anesthetic gel (2% Benzocaine) along with local anesthesia (2% lidocaine with 1:100 000 epinephrine).
Rubber dam isolation and access cavity preparation, working length will be determined by K-10 file (MANI) and confirmed both by apex locater (J.MORITA, Dentaport Zx) and with the help of digital periapical radiograph (DIGORA).
After initial canal shaping and irrigation with sodium hypochlorite (5.25%), cleaning and shaping will be done by rotary Protaper gold file (Dentsply) in sequence SX, S1, S2, F1 ,F2 till F3.
Canals will be dried by corresponding paper point and obturation will be done by lateral compaction.
For the obturation Protaper gold gutta percha and accessory gutta percha (ISO) will be used with sealer (Sealapex).
The orfices will be sealed and permanent restoration will be done by packable composite (Ivoclar).
After performing endodontic treatment the respective drug inside the sealed envelope will be randomly given to the patient and the patient will be called at 6hrs, 12hrs, 24hrs, 48hrs and 72 hrs for the determination of pain intensity and that data will be entered in data entry form(Annexure form A).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Kanchan Devi Dr. Kanchan Devi, Bachelor In Dental Surgery
- Número de teléfono: 092333-2972137
- Correo electrónico: kanchanharmit@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75600
- Reclutamiento
- Dow University of Health Sciences
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Contacto:
- Dr. Kanchan Devi Dr. Kanchan Devi, Bachelor In Dental Surgery
- Número de teléfono: 092333-2972137
- Correo electrónico: kanchanharmit@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
INCLUSION CRITERIA
- Both sex
- Healthy ( American Society of Anesthesiologists class 1)
- Age 18-60 years
- Pulpal diagnosis: Symptomatic irreversible pulpitis in mandibular premolar (single canal) periapical diagnosis: symptomatic apical periodontitis
- The ability of participants to understand a pain scale (VAS)
Exclusion Criteria:
- Pregnant females
- Systemic disease and immune deficiency
- Taken analgesics 24 hours, prior to treatment
- Non-vital, previously initiated, previously treated teeth
- Radiographic evidence of peri-radicular pathosis
- Teeth with cracks, fractures and history of trauma
- Developmental anomalies and immature apices
- Allergic to local anesthetic solution or any experimental drugs
- Patient being unable to provide informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acetaminophen Group (Group A)
500 mg orally, three times daily after meals for 3 days following completion of single-visit endodontic treatment.
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500 mg orally, three times daily after meals for 3 days following completion of single-visit endodontic treatment
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Comparador activo: NSAID Group (Group B)
600 mg orally, three times daily, 1 hour before meals for 3 days following completion of treatment
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600 mg orally, three times daily, 1 hour before meals for 3 days following completion of treatment
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Experimental: Trypsin-Chymotrypsin + Acetaminophen Group (Group C)
Acetaminophen 500 mg orally three times daily after meals plus Trypsin 5 mg + Chymotrypsin 5 mg orally three times daily, 1 hour before meals, for 3 days after treatment.
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Acetaminophen 500 mg orally three times daily after meals plus Trypsin 5 mg + Chymotrypsin 5 mg orally three times daily, 1 hour before meals, for 3 days after treatment
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparing the effect of acetaminophen, NSAIDs, trypsin-chymotrypsin + acetaminophen on post endodontic pain using visual analog scale (VAS) after single visit endodontic treatment: A randomized controlled trial"
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48, and 72 hours
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Post-endodontic pain intensity will be assessed using the 10-cm Visual Analog Scale (VAS) to compare the effectiveness of acetaminophen, NSAIDs, and trypsin-chymotrypsin plus acetaminophen following single-visit endodontic treatment.
Pain will be recorded before treatment and at 6, 12, 24, 48, and 72 hours after treatment.
Lower VAS scores indicate better pain control
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6, 12, 24, 48, and 72 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Químicos orgánicos
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Acetanilidas
- Paracetamol
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- chymotrypsin, trypsin drug combination
Otros números de identificación del estudio
- IRB4334/DUHS/Approval/2025/227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .