- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07769099
Musical Training: Promoting Brain Function in Children Who Have Survived Brain Tumours
13. srpna 2026 aktualizováno: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University
Efficacy of a Musical Training Programme in Promoting Neuroplasticity in Children Who Have Survived Brain Tumours: a Randomized Controlled Trial
This study aims to understand whether learning music can help improve brain function and quality of life in children who have recovered from brain tumours.
A total of 236 children will join the study.
Some of them will receive regular medical care, while others will take part in a music training program using the ukulele.
The music program will last for one year and includes both in-person group classes and online individual sessions.
The investigators will assess how well the children can think, remember, and focus before and after the training.
The investigators will also ask about their daily life and well-being.
This study hopes to show that music training can be a fun and helpful way to support recovery in childhood brain tumour survivors.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This randomized controlled trial aims to determine the efficacy of musical training in promoting neuroplasticity and enhancing the quality of life in children who have survived brain tumours.
A total of 236 participants will be recruited from Hong Kong Children's Hospital and Children's Cancer Foundation centres.
Participants in the intervention group will receive 52 weeks of musical training, consisting of 36 face-to-face small group sessions and 16 online individual sessions, while the control group will receive usual care.
The ukulele, chosen for its light weight, simple chords, and cheerful sound, will be used as the training instrument due to its accessibility and appeal to children.
Neuroplasticity will be assessed using a battery of standardized instruments, including the Test of This study aims to explore whether musical training can help improve brain function and quality of life in children who have survived brain tumours.
A total of 236 children will be recruited and randomly assigned to either an intervention group or a control group.
The intervention group will receive 52 weeks of ukulele-based musical training, which includes 36 face-to-face group sessions held at The Hong Kong Polytechnic University and 16 online individual sessions conducted at home.
The control group will receive usual care only.
The ukulele was chosen for its light weight, simple chords, and child-friendly sound, making it ideal for young learners.
To support families who may not be familiar with online tools, the investigators will provide user guides, video tutorials, and technical support.
The study will assess participants' brain function-including nonverbal intelligence, attention, memory, processing speed, and executive functioning-as well as their daily functioning and quality of life using standardized tests and questionnaires.
These assessments will be conducted before and after the intervention and at follow-up.
The investigators hope the results will show that musical training is a fun and effective way to support the neurological and emotional recovery of children after brain tumour treatment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
236
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joyce Chung
- Telefonní číslo: +852 27666322
- E-mail: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Children's Hospital, Hong Kong
-
Kontakt:
- Vivian Yuen
- Telefonní číslo: +852 35133193
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Completed cancer treatment at least 2 months previously,
- Aged 7-16 years,
- Able to speak Cantonese and read Chinese
- Have had no musical training since their cancer diagnosis
Exclusion Criteria:
- Have cancer recurrence or a second malignancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: The intervention group will receive 52 weeks of musical training, including face-to-face and online.
musical training
|
52 weeks of musical training, consisting of (1) 36 weekly group based, face-to-face sessions, and (2) 16 weeks of weekly online individual sessions.
Each lasting 45 minutes to 1 hour.
|
|
Žádný zásah: Control
The control group will receive usual care for 52 weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nonverbal Intelligence Score as Measured by the Test of Nonverbal Intelligence, Fourth Edition (TONI-4)
Časové okno: At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
The Test of Nonverbal Intelligence, Fourth Edition (TONI-4) is a language-free measure of nonverbal intelligence, abstract reasoning, and problem-solving.The Index score (mean = 100, SD = 15) will be reported.
Higher scores indicate better nonverbal intelligence.
|
At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
|
Digit Span Score (Forward + Backward)
Časové okno: At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
Digit Span (Digits Forward + Digits Backward) assesses attention and working memory.
The total score will be reported.
Higher scores indicate better attention and working memory performance.
|
At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
|
Memory Score as Measured by the Hong Kong List Learning Test, Second Edition (HKLLT-2)
Časové okno: At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
The Hong Kong List Learning Test, Second Edition (HKLLT-2) assesses verbal memory.
The total recall / delayed recall score will be reported.
Higher scores indicate better memory performance.
|
At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
|
Processing Speed / Executive Function as Measured by the Children's Color Trails Test (CCTT)
Časové okno: At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
The Children's Color Trails Test (CCTT) assesses sustained attention, sequencing, and executive function.
Trail 1 involves connecting numbers (1-15) in sequence, while Trail 2 adds alternating between two colours.
Processing speed is estimated from Trail 1 time, while the interference index (Trail 2 minus Trail 1) reflects executive functions, including inhibitory control and cognitive flexibility.
|
At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
|
Executive Function as Measured by the Behaviour Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2)
Časové okno: At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
The Behaviour Rating Inventory of Executive Function-2 is an assessment of executive function behaviours.
A Global Executive Composite (GEC) T-score (or specific index T-scores) will be given.
Higher T-scores mean more executive dysfunction.
|
At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of life scores of the child participants
Časové okno: At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
Measured by The Chinese version of the Paediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
|
At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2025-673
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .