- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07769099
Musical Training: Promoting Brain Function in Children Who Have Survived Brain Tumours
13 августа 2026 г. обновлено: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University
Efficacy of a Musical Training Programme in Promoting Neuroplasticity in Children Who Have Survived Brain Tumours: a Randomized Controlled Trial
This study aims to understand whether learning music can help improve brain function and quality of life in children who have recovered from brain tumours.
A total of 236 children will join the study.
Some of them will receive regular medical care, while others will take part in a music training program using the ukulele.
The music program will last for one year and includes both in-person group classes and online individual sessions.
The investigators will assess how well the children can think, remember, and focus before and after the training.
The investigators will also ask about their daily life and well-being.
This study hopes to show that music training can be a fun and helpful way to support recovery in childhood brain tumour survivors.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This randomized controlled trial aims to determine the efficacy of musical training in promoting neuroplasticity and enhancing the quality of life in children who have survived brain tumours.
A total of 236 participants will be recruited from Hong Kong Children's Hospital and Children's Cancer Foundation centres.
Participants in the intervention group will receive 52 weeks of musical training, consisting of 36 face-to-face small group sessions and 16 online individual sessions, while the control group will receive usual care.
The ukulele, chosen for its light weight, simple chords, and cheerful sound, will be used as the training instrument due to its accessibility and appeal to children.
Neuroplasticity will be assessed using a battery of standardized instruments, including the Test of This study aims to explore whether musical training can help improve brain function and quality of life in children who have survived brain tumours.
A total of 236 children will be recruited and randomly assigned to either an intervention group or a control group.
The intervention group will receive 52 weeks of ukulele-based musical training, which includes 36 face-to-face group sessions held at The Hong Kong Polytechnic University and 16 online individual sessions conducted at home.
The control group will receive usual care only.
The ukulele was chosen for its light weight, simple chords, and child-friendly sound, making it ideal for young learners.
To support families who may not be familiar with online tools, the investigators will provide user guides, video tutorials, and technical support.
The study will assess participants' brain function-including nonverbal intelligence, attention, memory, processing speed, and executive functioning-as well as their daily functioning and quality of life using standardized tests and questionnaires.
These assessments will be conducted before and after the intervention and at follow-up.
The investigators hope the results will show that musical training is a fun and effective way to support the neurological and emotional recovery of children after brain tumour treatment.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
236
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joyce Chung
- Номер телефона: +852 27666322
- Электронная почта: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Children's Hospital, Hong Kong
-
Контакт:
- Vivian Yuen
- Номер телефона: +852 35133193
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Completed cancer treatment at least 2 months previously,
- Aged 7-16 years,
- Able to speak Cantonese and read Chinese
- Have had no musical training since their cancer diagnosis
Exclusion Criteria:
- Have cancer recurrence or a second malignancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: The intervention group will receive 52 weeks of musical training, including face-to-face and online.
musical training
|
52 weeks of musical training, consisting of (1) 36 weekly group based, face-to-face sessions, and (2) 16 weeks of weekly online individual sessions.
Each lasting 45 minutes to 1 hour.
|
|
Без вмешательства: Control
The control group will receive usual care for 52 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nonverbal Intelligence Score as Measured by the Test of Nonverbal Intelligence, Fourth Edition (TONI-4)
Временное ограничение: At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
The Test of Nonverbal Intelligence, Fourth Edition (TONI-4) is a language-free measure of nonverbal intelligence, abstract reasoning, and problem-solving.The Index score (mean = 100, SD = 15) will be reported.
Higher scores indicate better nonverbal intelligence.
|
At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
|
Digit Span Score (Forward + Backward)
Временное ограничение: At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
Digit Span (Digits Forward + Digits Backward) assesses attention and working memory.
The total score will be reported.
Higher scores indicate better attention and working memory performance.
|
At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
|
Memory Score as Measured by the Hong Kong List Learning Test, Second Edition (HKLLT-2)
Временное ограничение: At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
The Hong Kong List Learning Test, Second Edition (HKLLT-2) assesses verbal memory.
The total recall / delayed recall score will be reported.
Higher scores indicate better memory performance.
|
At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
|
Processing Speed / Executive Function as Measured by the Children's Color Trails Test (CCTT)
Временное ограничение: At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
The Children's Color Trails Test (CCTT) assesses sustained attention, sequencing, and executive function.
Trail 1 involves connecting numbers (1-15) in sequence, while Trail 2 adds alternating between two colours.
Processing speed is estimated from Trail 1 time, while the interference index (Trail 2 minus Trail 1) reflects executive functions, including inhibitory control and cognitive flexibility.
|
At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
|
Executive Function as Measured by the Behaviour Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2)
Временное ограничение: At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
The Behaviour Rating Inventory of Executive Function-2 is an assessment of executive function behaviours.
A Global Executive Composite (GEC) T-score (or specific index T-scores) will be given.
Higher T-scores mean more executive dysfunction.
|
At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of life scores of the child participants
Временное ограничение: At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
Measured by The Chinese version of the Paediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
|
At baseline, 12 months immediately after the completion of the intervention, and 6 months after the completion of the intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2025-673
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .