- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07771608
Respiratory Admittance by Oscillometry in Children (ArsEIB)
Respiratory Admittance Response to Exercise Challenge Test in Children
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Oscillometry is a pulmonary function testing technique that is well suited to children who have difficulty cooperating with conventional tests such as spirometry, as it is performed during spontaneous breathing and does not require specific respiratory maneuvers. In contrast, spirometry requires a deep inspiration followed by a forced and complete expiration.
Oscillometry provides a measure of respiratory impedance, which is the complex sum of respiratory resistance (Rrs) and respiratory reactance (Xrs). However, when the oscillatory signal is applied directly at the subject's airway opening, part of the flow signal may be lost due to cheek wall vibrations, resulting in an underestimation of Rrs. This underestimation may be more pronounced during bronchoconstriction, such as that induced by an exercise challenge test (ECT). This limitation may be overcome by calculating respiratory admittance (Ars), the inverse of respiratory impedance. When calculating the response to ECT, cheek wall admittance is cancelled out, potentially allowing a more accurate assessment of changes in respiratory mechanics during an ECT.
The hypothesis was that calculating Ars provides a more accurate assessment of changes in airway mechanics during an ECT.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Iulia Ioan, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 3 83 15 47 94
- E-mail: ic.ioan@chru-nancy.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 5 to 16 years
- Children addressed by the pediatric pulmonologist to an exercise challenge test between January 2023 and April 2026
- Children with interpretable and reproducible oscillometric measurements
- Children with interpretable and reproducible spirometric measurements
Exclusion Criteria:
- Children who performed only spirometric measurements
- Children who performed only oscillometric measurements
- Children whose oscillometric and spirometric measurements are non-interpretable
- Children whose oscillometric and spirometric measurements are non-reproducible
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Children with positive response to exercise challenge test
Children aged 5 to 16 years old who performed an exercise challenge test and had a decrease of ≥ 10% in FEV1 after test (FEV1 = forced expiratory volume in 1 sec obtained by forced spirometry)
|
|
Children with NEGATIVEresponse to exercise challenge test
Children aged 5 to 16 years old who performed an exercise challenge test and had a decrease of < 10% in FEV1 after test (FEV1 = forced expiratory volume in 1 sec obtained by forced spirometry)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic performance of Ars
Časové okno: Through study completion, an average of 1 month
|
Area under the ROC curves (AUC) for response to exercise challenge of Ars (computed from oscillometric parameters) compared with AUC of respiratory resistance to identify children with a positive challenge test and children with a negative challenge test
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sensitivity of Ars
Časové okno: Through study completion, an average of 1 month
|
Sensitivity of the response to exercise challenge of Ars (computed from oscillometric parameters) compared with the sensitivity of respiratory resistance to identify children with a positive challenge test
|
Through study completion, an average of 1 month
|
|
Specificity of Ars
Časové okno: Through study completion, an average of 1 month
|
Specificity of the response to exercise challenge of Ars (computed from oscillometric parameters) compared with the specificity of respiratory resistance to identify children with a positive challenge test
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Farre R. Measuring intra-subject changes in respiratory mechanics by oscillometry: impedance versus admittance. Eur Respir J. 2022 Oct 6;60(4):2201198. doi: 10.1183/13993003.01198-2022. Print 2022 Oct. No abstract available.
- Nguyen YT, Demoulin B, Schweitzer C, Bonabel-Chone C, Marchal F. Identification of bronchodilator responsiveness by forced oscillation admittance in children. Pediatr Res. 2007 Sep;62(3):348-52. doi: 10.1203/PDR.0b013e3180db2933.
- Ioan I, Coutier L, Bonabel C, Albrecht J, Demoulin B, Marchal F, Schweitzer C, Varechova S. Airway obstruction, upper airway artifact and response to bronchodilator in asthmatic and healthy children. Pediatr Pulmonol. 2015 Nov;50(11):1053-9. doi: 10.1002/ppul.23131. Epub 2014 Nov 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026PI185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .