- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07771608
Respiratory Admittance by Oscillometry in Children (ArsEIB)
Respiratory Admittance Response to Exercise Challenge Test in Children
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Oscillometry is a pulmonary function testing technique that is well suited to children who have difficulty cooperating with conventional tests such as spirometry, as it is performed during spontaneous breathing and does not require specific respiratory maneuvers. In contrast, spirometry requires a deep inspiration followed by a forced and complete expiration.
Oscillometry provides a measure of respiratory impedance, which is the complex sum of respiratory resistance (Rrs) and respiratory reactance (Xrs). However, when the oscillatory signal is applied directly at the subject's airway opening, part of the flow signal may be lost due to cheek wall vibrations, resulting in an underestimation of Rrs. This underestimation may be more pronounced during bronchoconstriction, such as that induced by an exercise challenge test (ECT). This limitation may be overcome by calculating respiratory admittance (Ars), the inverse of respiratory impedance. When calculating the response to ECT, cheek wall admittance is cancelled out, potentially allowing a more accurate assessment of changes in respiratory mechanics during an ECT.
The hypothesis was that calculating Ars provides a more accurate assessment of changes in airway mechanics during an ECT.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iulia Ioan, MD PhD
- Номер телефона: +33 3 83 15 47 94
- Электронная почта: ic.ioan@chru-nancy.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Children aged 5 to 16 years
- Children addressed by the pediatric pulmonologist to an exercise challenge test between January 2023 and April 2026
- Children with interpretable and reproducible oscillometric measurements
- Children with interpretable and reproducible spirometric measurements
Exclusion Criteria:
- Children who performed only spirometric measurements
- Children who performed only oscillometric measurements
- Children whose oscillometric and spirometric measurements are non-interpretable
- Children whose oscillometric and spirometric measurements are non-reproducible
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Children with positive response to exercise challenge test
Children aged 5 to 16 years old who performed an exercise challenge test and had a decrease of ≥ 10% in FEV1 after test (FEV1 = forced expiratory volume in 1 sec obtained by forced spirometry)
|
|
Children with NEGATIVEresponse to exercise challenge test
Children aged 5 to 16 years old who performed an exercise challenge test and had a decrease of < 10% in FEV1 after test (FEV1 = forced expiratory volume in 1 sec obtained by forced spirometry)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diagnostic performance of Ars
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 month
|
Area under the ROC curves (AUC) for response to exercise challenge of Ars (computed from oscillometric parameters) compared with AUC of respiratory resistance to identify children with a positive challenge test and children with a negative challenge test
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sensitivity of Ars
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 month
|
Sensitivity of the response to exercise challenge of Ars (computed from oscillometric parameters) compared with the sensitivity of respiratory resistance to identify children with a positive challenge test
|
Through study completion, an average of 1 month
|
|
Specificity of Ars
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 month
|
Specificity of the response to exercise challenge of Ars (computed from oscillometric parameters) compared with the specificity of respiratory resistance to identify children with a positive challenge test
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Farre R. Measuring intra-subject changes in respiratory mechanics by oscillometry: impedance versus admittance. Eur Respir J. 2022 Oct 6;60(4):2201198. doi: 10.1183/13993003.01198-2022. Print 2022 Oct. No abstract available.
- Nguyen YT, Demoulin B, Schweitzer C, Bonabel-Chone C, Marchal F. Identification of bronchodilator responsiveness by forced oscillation admittance in children. Pediatr Res. 2007 Sep;62(3):348-52. doi: 10.1203/PDR.0b013e3180db2933.
- Ioan I, Coutier L, Bonabel C, Albrecht J, Demoulin B, Marchal F, Schweitzer C, Varechova S. Airway obstruction, upper airway artifact and response to bronchodilator in asthmatic and healthy children. Pediatr Pulmonol. 2015 Nov;50(11):1053-9. doi: 10.1002/ppul.23131. Epub 2014 Nov 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Астма
- Болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- 2026PI185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .