Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identification for High Risk of Coronary Heart Disease Based on Quantitative Analysis of Fundus Vessels and Metabolic Molecules

18. srpna 2026 aktualizováno: Xue Yu, Beijing Hospital
This ambidirectional observational cohort study builds upon and expands an existing coronary artery disease (CAD) cohort based on retinal fundus imaging (ChiCTR2200066429). A comprehensive baseline database will be established, including demographic characteristics, laboratory test results, coronary angiography findings, quantitative retinal vascular features, and multi-omics data.Artificial intelligence methods will be used to quantify retinal vascular characteristics and to develop and validate models for identifying and predicting CAD. In addition, targeted liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) assays will be developed to measure previously identified CAD-related biomarkers, including metabolites and lipids, in baseline biological samples. Clinical, retinal imaging, and multi-omics data will subsequently be integrated to develop a risk stratification model for identifying individuals at high risk of CAD. Participants will be followed for cardiovascular events to evaluate the predictive performance of the model. The findings may support the development of improved strategies for CAD detection, risk assessment, and clinical management. No treatment or clinical intervention is assigned by the study protocol, and all medical decisions are made as part of routine clinical care.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

This study uses an ambidirectional cohort design comprising both retrospective and prospective phases. The retrospective phase includes eligible participants identified from clinical records between June 01, 2022 and May 13, 2024. The prospective phase includes participants enrolled between May 14, 2024 and December 31, 2026, with follow-up for cardiovascular events.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Nábor
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100032
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100086
        • Dokončeno
        • Beijing Haidian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of inpatients recruited from Beijing Hospital, Beijing Haidian Hospital, and Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University. Eligible participants are adults older than 18 years who provide informed consent and undergo coronary angiography during hospitalization because of symptoms suggestive of myocardial ischemia or the presence of multiple cardiovascular risk factors. This study builds upon and further expands an existing coronary artery disease (CAD) cohort based on retinal fundus imaging (ChiCTR2200066429), which began enrolling participants in June 2022.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Older than 18 years
  • Symptoms suggestive of myocardial ischemia or the presence of multiple cardiovascular disease risk factors
  • Underwent coronary angiography during hospitalization
  • Underwent blood sample collection during hospitalization
  • Underwent bilateral color fundus photography during hospitalization
  • Availability of complete clinical data

Exclusion Criteria:

  • History of heart transplantation or other solid-organ transplantation
  • Severe heart failure, defined as New York Heart Association (NYHA) functional class IV or left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤20%
  • History of severe congenital heart disease, valvular heart disease, myocardial disease, pericardial disease, or aortic dissection
  • Pregnancy, breastfeeding, or plans to become pregnant during the study period
  • Progressive life-threatening disease
  • History of alcohol or drug abuse
  • Current treatment for a psychiatric disorder
  • Current receipt of radiotherapy or chemotherapy for a malignant tumor
  • Acute or chronic infectious disease
  • Severe hepatic insufficiency, renal insufficiency, thyroid disease and autoimmune disease
  • Life expectancy of less than 5 years
  • Ophthalmic diseases affecting the retinal vasculature or optic disc structure, including retinal artery occlusion, retinal vein occlusion, glaucoma, or congenital optic disc abnormalities
  • Color fundus photographs of insufficient quality because of severe ocular media opacity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CAD group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gensini Score
Časové okno: Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
The Gensini score is used to assess the angiographic severity of coronary artery disease. The minimum score is 0, with no predefined maximum score. Higher scores indicate more severe coronary artery disease and a worse outcome.The Gensini score will be calculated only for patients who undergo coronary angiography and have no history of percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG).
Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
SYNTAX Score
Časové okno: Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
The Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX) score is used to assess the anatomical complexity of coronary artery disease.The minimum score is 0, with no predefined maximum score. Higher scores indicate more severe coronary artery disease and a worse outcome.The SYNTAX score will be calculated only for patients who undergo coronary angiography and have no history of percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG).
Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
Number of participants with coronary artery disease
Časové okno: Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
Within 7 days of coronary angiography during hospitalization

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Major Adverse Cardiovascular Events
Časové okno: At 6 months and 1 year after hospital discharge
At 6 months and 1 year after hospital discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1-4051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit