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Identification for High Risk of Coronary Heart Disease Based on Quantitative Analysis of Fundus Vessels and Metabolic Molecules

18 agosto 2026 aggiornato da: Xue Yu, Beijing Hospital

This ambidirectional observational cohort study builds upon and expands an existing coronary artery disease (CAD) cohort based on retinal fundus imaging (ChiCTR2200066429). A comprehensive baseline database will be established, including demographic characteristics, laboratory test results, coronary angiography findings, quantitative retinal vascular features, and multi-omics data.Artificial intelligence methods will be used to quantify retinal vascular characteristics and to develop and validate models for identifying and predicting CAD. In addition, targeted liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) assays will be developed to measure previously identified CAD-related biomarkers, including metabolites and lipids, in baseline biological samples. Clinical, retinal imaging, and multi-omics data will subsequently be integrated to develop a risk stratification model for identifying individuals at high risk of CAD. Participants will be followed for cardiovascular events to evaluate the predictive performance of the model. The findings may support the development of improved strategies for CAD detection, risk assessment, and clinical management. No treatment or clinical intervention is assigned by the study protocol, and all medical decisions are made as part of routine clinical care.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Disfunsione dell'arteria coronaria

Descrizione dettagliata

This study uses an ambidirectional cohort design comprising both retrospective and prospective phases. The retrospective phase includes eligible participants identified from clinical records between June 01, 2022 and May 13, 2024. The prospective phase includes participants enrolled between May 14, 2024 and December 31, 2026, with follow-up for cardiovascular events.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
    - Reclutamento
    - Beijing Hospital
    - Contatto:
      
      Xue Yu, Chief Physician
      
      Numero di telefono: 010-85136132
      
      Email: yuxuemd@aliyun.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100032
    - Non ancora reclutamento
    - Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
    - Contatto:
      
      Hui Chen, Chief Physician
      
      Numero di telefono: 010-63016616
      
      Email: yuxuemd@aliyun.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100086
    - Completato
    - Beijing Haidian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of inpatients recruited from Beijing Hospital, Beijing Haidian Hospital, and Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University. Eligible participants are adults older than 18 years who provide informed consent and undergo coronary angiography during hospitalization because of symptoms suggestive of myocardial ischemia or the presence of multiple cardiovascular risk factors. This study builds upon and further expands an existing coronary artery disease (CAD) cohort based on retinal fundus imaging (ChiCTR2200066429), which began enrolling participants in June 2022.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Older than 18 years
Symptoms suggestive of myocardial ischemia or the presence of multiple cardiovascular disease risk factors
Underwent coronary angiography during hospitalization
Underwent blood sample collection during hospitalization
Underwent bilateral color fundus photography during hospitalization
Availability of complete clinical data

Exclusion Criteria:

History of heart transplantation or other solid-organ transplantation
Severe heart failure, defined as New York Heart Association (NYHA) functional class IV or left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤20%
History of severe congenital heart disease, valvular heart disease, myocardial disease, pericardial disease, or aortic dissection
Pregnancy, breastfeeding, or plans to become pregnant during the study period
Progressive life-threatening disease
History of alcohol or drug abuse
Current treatment for a psychiatric disorder
Current receipt of radiotherapy or chemotherapy for a malignant tumor
Acute or chronic infectious disease
Severe hepatic insufficiency, renal insufficiency, thyroid disease and autoimmune disease
Life expectancy of less than 5 years
Ophthalmic diseases affecting the retinal vasculature or optic disc structure, including retinal artery occlusion, retinal vein occlusion, glaucoma, or congenital optic disc abnormalities
Color fundus photographs of insufficient quality because of severe ocular media opacity

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CAD group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Gensini Score Lasso di tempo: Within 7 days of coronary angiography during hospitalization	The Gensini score is used to assess the angiographic severity of coronary artery disease. The minimum score is 0, with no predefined maximum score. Higher scores indicate more severe coronary artery disease and a worse outcome.The Gensini score will be calculated only for patients who undergo coronary angiography and have no history of percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG).	Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
SYNTAX Score Lasso di tempo: Within 7 days of coronary angiography during hospitalization	The Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX) score is used to assess the anatomical complexity of coronary artery disease.The minimum score is 0, with no predefined maximum score. Higher scores indicate more severe coronary artery disease and a worse outcome.The SYNTAX score will be calculated only for patients who undergo coronary angiography and have no history of percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG).	Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
Number of participants with coronary artery disease Lasso di tempo: Within 7 days of coronary angiography during hospitalization		Within 7 days of coronary angiography during hospitalization

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Major Adverse Cardiovascular Events Lasso di tempo: At 6 months and 1 year after hospital discharge	At 6 months and 1 year after hospital discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2024-1-4051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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