Identification for High Risk of Coronary Heart Disease Based on Quantitative Analysis of Fundus Vessels and Metabolic Molecules
18 de agosto de 2026 atualizado por: Xue Yu, Beijing Hospital
This ambidirectional observational cohort study builds upon and expands an existing coronary artery disease (CAD) cohort based on retinal fundus imaging (ChiCTR2200066429).
A comprehensive baseline database will be established, including demographic characteristics, laboratory test results, coronary angiography findings, quantitative retinal vascular features, and multi-omics data.Artificial intelligence methods will be used to quantify retinal vascular characteristics and to develop and validate models for identifying and predicting CAD.
In addition, targeted liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) assays will be developed to measure previously identified CAD-related biomarkers, including metabolites and lipids, in baseline biological samples.
Clinical, retinal imaging, and multi-omics data will subsequently be integrated to develop a risk stratification model for identifying individuals at high risk of CAD.
Participants will be followed for cardiovascular events to evaluate the predictive performance of the model.
The findings may support the development of improved strategies for CAD detection, risk assessment, and clinical management.
No treatment or clinical intervention is assigned by the study protocol, and all medical decisions are made as part of routine clinical care.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
This study uses an ambidirectional cohort design comprising both retrospective and prospective phases.
The retrospective phase includes eligible participants identified from clinical records between June 01, 2022 and May 13, 2024.
The prospective phase includes participants enrolled between May 14, 2024 and December 31, 2026, with follow-up for cardiovascular events.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Recrutamento
- Beijing Hospital
-
Contato:
- Xue Yu, Chief Physician
- Número de telefone: 010-85136132
- E-mail: yuxuemd@aliyun.com
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100032
- Ainda não está recrutando
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Hui Chen, Chief Physician
- Número de telefone: 010-63016616
- E-mail: yuxuemd@aliyun.com
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100086
- Concluído
- Beijing Haidian Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population consists of inpatients recruited from Beijing Hospital, Beijing Haidian Hospital, and Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.
Eligible participants are adults older than 18 years who provide informed consent and undergo coronary angiography during hospitalization because of symptoms suggestive of myocardial ischemia or the presence of multiple cardiovascular risk factors.
This study builds upon and further expands an existing coronary artery disease (CAD) cohort based on retinal fundus imaging (ChiCTR2200066429), which began enrolling participants in June 2022.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Older than 18 years
- Symptoms suggestive of myocardial ischemia or the presence of multiple cardiovascular disease risk factors
- Underwent coronary angiography during hospitalization
- Underwent blood sample collection during hospitalization
- Underwent bilateral color fundus photography during hospitalization
- Availability of complete clinical data
Exclusion Criteria:
- History of heart transplantation or other solid-organ transplantation
- Severe heart failure, defined as New York Heart Association (NYHA) functional class IV or left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤20%
- History of severe congenital heart disease, valvular heart disease, myocardial disease, pericardial disease, or aortic dissection
- Pregnancy, breastfeeding, or plans to become pregnant during the study period
- Progressive life-threatening disease
- History of alcohol or drug abuse
- Current treatment for a psychiatric disorder
- Current receipt of radiotherapy or chemotherapy for a malignant tumor
- Acute or chronic infectious disease
- Severe hepatic insufficiency, renal insufficiency, thyroid disease and autoimmune disease
- Life expectancy of less than 5 years
- Ophthalmic diseases affecting the retinal vasculature or optic disc structure, including retinal artery occlusion, retinal vein occlusion, glaucoma, or congenital optic disc abnormalities
- Color fundus photographs of insufficient quality because of severe ocular media opacity
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CAD group
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gensini Score
Prazo: Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
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The Gensini score is used to assess the angiographic severity of coronary artery disease.
The minimum score is 0, with no predefined maximum score.
Higher scores indicate more severe coronary artery disease and a worse outcome.The Gensini score will be calculated only for patients who undergo coronary angiography and have no history of percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG).
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Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
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SYNTAX Score
Prazo: Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
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The Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX) score is used to assess the anatomical complexity of coronary artery disease.The minimum score is 0, with no predefined maximum score.
Higher scores indicate more severe coronary artery disease and a worse outcome.The SYNTAX score will be calculated only for patients who undergo coronary angiography and have no history of percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG).
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Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
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Number of participants with coronary artery disease
Prazo: Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
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Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Major Adverse Cardiovascular Events
Prazo: At 6 months and 1 year after hospital discharge
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At 6 months and 1 year after hospital discharge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1-4051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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