- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07773597
Prognostic Value Enhancement Of Sequential Organ Failure Assessment )SOFA( Score by Neutrophil-Lymphocyte Ratio and Red Cell Distribution Width in Cardiogenic Shock Patients.
14. srpna 2026 aktualizováno: Marwa Diab Mohamed, Sohag University
Prognostic Value Enhancement Of Sequential Organ Failure Assessment )SOFA( Score by Neutrophil-Lymphocyte Ratio and Red Cell Distribution Width in Cardiogenic Shock Patients.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: dr marwa diab mohamed
- Telefonní číslo: +0201128618557
- E-mail: marwa.diab@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Faculty of Medicine , Sohag university
-
Kontakt:
- dr marwa diab mohamed
- Telefonní číslo: +0201128618557
- E-mail: marwa.diab@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
A total of 150 patients will be recruited.
The sample size was determined based on the ability to evaluate the prognostic value of neutrophil-lymphocyte ratio and red cell distribution width in patients with cardiogenic shock.
Based on previous studies, the expected in-hospital mortality among cardiogenic shock patients is approximately 40-50%.
With a confidence level of 95% and a statistical power of 80%, a minimum sample size of 90 patients was required.
To account for possible missing data or incomplete records, the sample size was increased by 10%, resulting in a final sample size of 150 patients.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged ≥18 years
Diagnosis of cardiogenic shock based on:
Systolic blood pressure < 90 mmHg for ≥30 minutes or need for vasopressor support Signs of tissue hypoperfusion (cold extremities, oliguria, altered mental status, elevated lactate) Evidence of cardiac dysfunction Cardiogenic shock secondary to acute coronary syndrome or other cardiac causes Availability of complete blood count on admission
Exclusion Criteria:
- Septic, hypovolemic, or obstructive shock Active infection or chronic inflammatory disease Hematological disorders affecting leukocytes or red blood cells Malignancy Chronic liver disease Recent blood transfusion Patients on immunosuppressive or steroid therapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
cardiogenic shock patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of patients with Higher NLR and RDW values who died With Cardiogenic Shock
Časové okno: through study completion, an average 6 months.
|
Occurrence of death from any cause during hospitalization, assessed in relation to baseline neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) and red cell distribution width (RDW).
|
through study completion, an average 6 months.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-7-8MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .