Legacy Photo-narrative Study
17. srpna 2026 aktualizováno: Jori Bogetz, Seattle Children's Hospital
Photo-narratives as a Legacy Intervention for Children With Medical Complexity and Their Families
Children with medical complexity (CMC) live full meaningful lives that are often short.
CMC and their families experience substantial distress, poor mental health, and low emotional well-being.
Existing research and our prior studies suggest that legacy, defined as the summation of qualities and experiences that form the child's enduring presence, can be a resource for actionable appraisal of and coping with stressful life experiences.
Photo-narratives are a novel intervention that facilitate family sharing of images to tell stories about everyday experiences related to their child's quality-of-life and personhood.
In our prior studies, families reported that photo-narratives were a simple, easy way to meaningfully connect and had the potential to be an important part of their child's legacy.
What remains poorly understood, however, is how photo-narratives might impact family-centered outcomes.
This study aims to and evaluate the feasibility, acceptability, and potential impact of photo-narratives in a pilot randomized controlled trial.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- has a child who receives care at one of the study sites for a complex medical condition and is followed by the complex care and/or palliative care team
- has a child who is ages 3 months through 25 years old
- has a child who has previously been home/discharged
- has a child whose life expectancy of >6 months
Exclusion Criteria:
- are not the child's identified parent/legally authorized representative
- has a preferred language of care other than English or Spanish
- has an active psychiatric or chronic health concerns that preclude research participation
- has active child protective services involvement
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá kontrola péče
|
|
|
Experimentální: Photo-narratives
|
Photo-narratives are created by patients/families and include a series of captioned photos focused on who is important in their family, information about their quality of life, and their strengths.
The narrative is accompanied by clinician prompts to facilitate patient/family-clinician discussion and engagement.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility
Časové okno: From first enrollment to end of intervention completion at about 2 years
|
percent enrolled (enrolled parents/total approached) and percent completion (parents completing intervention/total randomized to the intervention)
|
From first enrollment to end of intervention completion at about 2 years
|
|
Acceptability
Časové okno: From first enrollment to end of intervention completion at about 2 years
|
Percentage of intervention parents likely or very likely to recommend the intervention to other parents out of total randomized to the intervention
|
From first enrollment to end of intervention completion at about 2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Meaning and purpose
Časové okno: 1- and 3-months post-enrollment
|
NIH PROMIS Meaning and Purpose Scale
|
1- and 3-months post-enrollment
|
|
Hope
Časové okno: 1- and 3-months post-enrollment
|
State Hope Scale
|
1- and 3-months post-enrollment
|
|
Therapeutic alliance
Časové okno: 1- and 3-months post-enrollment
|
Human Connection Scale
|
1- and 3-months post-enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005985
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .